Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Remodeling and Prognosis in Secondar Tricuspid Regurgitation (TRAP)

11 april 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Syftet med denna studie är att förbättra definitionen av de två huvudtyperna av sekundär trikuspidalregurgitation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Frankrike, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, Frankrike, 82000
        • Clinique du Pont de Chaume
      • Montpellier, Frankrike, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75571
        • AP-HP - hôpital Saint-Antoine
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Tours, Frankrike, 37042
        • Clinique NCT+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttlig till svår trikuspidaluppstötning (≥ 2/4) diagnostiserade med ekokardiografi, hos patienter stabiliserade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥ 18 år gamla, med måttlig till svår trikuspidaluppstötning (≥ 2/4), som accepterar att delta;
  • Patienterna som ingår kan vara ambulerande patienter eller stabiliserade patienter på sjukhus (det vill säga patienten är kliniskt stabil, inte dekompenserad och vars normovolemi har kontrollerats).
  • Icke opposition av patienten

Exklusions kriterier:

  • Patient vars akustiska fönster av operatören bedöms som oförenligt med en exakt utvärdering av trikuspidaluppstötningar eller anatomi i höger hålrum;
  • TR < grad 2;
  • TR sekundärt till primär pulmonell hypertoni eller medfödd kardiopati;
  • Primär trikuspidaluppstötning (på grund av reumatisk hjärtsjukdom, medicinering - inklusive benfluorex, på grund av endokardit, valvulärt framfall, karcinoidsyndrom eller en hjärtstimuleringsledning …) ;
  • Signifikant vänster hjärtklaffpati (Mitralregurgitation > grad 2, Aortainsufficiens > grad 2, Mitralstenos < 2 cm², Aortastenos < 1,5 cm²). En framgångsrikt opererad valvulopati betraktas inte som ett uteslutningskriterium;
  • Kardiopati med signifikant systolisk dysfunktion (FE<40%);
  • Patienter vars förväntade livslängd är mindre än 1 år på grund av en patologi oberoende av TR (till exempel neoplasisk process);
  • Patient under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatta kriterier: kardiovaskulär död eller oplanerade sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulär händelse.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC16_8919_TRAP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trikuspidal uppstötningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera