이차성 삼첨판 역류증에서 심장 리모델링과 예후 (TRAP)
2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 목적은 속발성 삼첨판 역류증의 두 가지 주요 유형에 대한 정의를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
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Créteil, 프랑스, 94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
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Dijon, 프랑스, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Chu Grenoble - Michallon
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Lomme, 프랑스, 59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
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Marseille, 프랑스, 13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille, 프랑스, 13015
- Chu Marseille - Hopital Nord
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Montauban, 프랑스, 82000
- Clinique du Pont de Chaume
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Montpellier, 프랑스, 34960
- Clinique du Millénaire
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Nancy, 프랑스, 54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Paris, 프랑스, 75571
- AP-HP - hôpital Saint-Antoine
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Pessac, 프랑스, 33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU de Tours - Hopital Trousseau
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Tours, 프랑스, 37042
- Clinique NCT+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심초음파 진단을 받은 중등도에서 중증의 삼첨판 역류(≥ 2/4)가 있는 환자, 안정화된 환자.
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 18세 이상의 모든 환자, 중등도에서 중증 삼첨판 역류(≥ 2/4);
- 포함된 환자는 걸을 수 있는 환자 또는 안정된 입원 환자일 수 있습니다(임상적으로 안정적이고 보상되지 않으며 정상혈량증이 확인된 환자를 의미함).
- 환자의 반대 없음
제외 기준:
- 시술자가 삼첨판 역류 또는 오른쪽 공동의 해부학적 구조에 대한 정확한 평가가 불가능하다고 판단한 음향 창을 가진 환자;
- TR < 등급 2 ;
- 원발성 폐고혈압 또는 선천성 심장병에 이차적인 TR;
- 원발성 삼첨판 역류(류마티스성 심장 질환으로 인한 약물 - 심내막염, 판막 탈출증, 카르시노이드 증후군 또는 심장 자극 리드로 인한 벤플루오렉스 포함) ;
- 상당한 좌심장 판막병증(승모판 역류 > 2등급, 대동맥 부전 > 2등급, 승모판 협착증 < 2cm², 대동맥 협착증 < 1.5cm²). 성공적으로 작동된 판막병증은 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
- 현저한 수축기 기능 장애가 있는 심장병증(FE< 40%);
- TR과 무관한 병리학(예: 신생물 과정)으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 환자;
- 사법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 기준: 심혈관 사건으로 인한 심혈관계 사망 또는 예정되지 않은 입원.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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