結合組織移植片と比較した異種無細胞真皮マトリックスを使用した歯肉後退欠損の治療。 (MUCODERM)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
結合組織移植片と比較した異種無細胞真皮マトリックスを使用した複数の歯肉後退欠損の治療：無作為対照臨床研究
結合組織移植片の採取では、ドナー部位の制限と重大な術後罹患率がしばしば説明されます。
ミラー クラス I および II の不況の欠陥を回復するためにトンネル法で使用されるムコダームが、結合組織移植片の代わりになるかどうかを示したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
口蓋から採取された結合組織移植片は、複数の不況の欠陥をカバーするのに十分なサイズを常に持っているわけではありません。
さらに、結合組織移植片は、一般化された複数の歯肉後退を治療するために、術後の重大な罹患率を示しています。
この研究の目的は、Mucoderm が歯肉退縮欠損の被覆において結合組織移植片の代替品と見なすことができるかどうかを示すことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Nice、France、フランス、06000
- CHU de Nice
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者 > 45 歳、閉経後の女性 (すなわち、1 年以上の無月経)。
- 両側のミラー クラス I または II の後退障害のある被験者
- 禁煙患者
- -研究に関する情報メモを読んで理解し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- -歯科手術の絶対禁忌の患者：感染性心内膜炎のリスクがある心臓弁膜症、最近の心筋（≤12か月）、臓器移植、最近の冠動脈ステントの留置（≤12か月）、一過性脳虚血発作の再発、心血管の不安定性、コントロールされていないてんかん、リウマチ熱。
- 代謝性骨疾患（ページェット病、骨軟化症、骨形成不全症）の患者
- -ASAスコアが3以上の患者。
- -歯科手術に対する絶対禁忌の患者
- 重度の血液疾患のある患者
- I型またはII型糖尿病患者
- -以前または現在の急性疾患または重度の慢性心血管、腎臓、肝臓、胃腸、アレルギー、内分泌、神経精神を患っている患者 研究者が調査の実施に適合しないと見なした患者。
- -レチノイド、経口ビスフォスフォネート、経口抗凝固薬または抗けいれん薬で治療されている患者。
- -患者は、放射線療法によって治療された上部気道消化管の癌を患っている、または患っていた。
- -ステロイドまたは非ステロイドの抗炎症、抗がんまたは免疫抑制化学療法を過去6か月以内に受けている患者。
- 治験責任医師は、患者のモニタリングが困難であると考えています。
- 口腔外科手術に適合しない口腔衛生状態の悪い患者。
- 歯周病が不安定な患者
- -口腔皮膚炎または有害な閉塞の患者。
- 手術部位の急性または慢性感染症（骨髄炎）の患者。
- コラーゲンに対する既知のアレルギーのある患者
- 自己免疫疾患患者
- 情報を理解するための言語的または精神的無能力を持つ患者
- 45歳未満の患者
- 保佐または司法保護の下での患者の信頼
- 閉経前の45歳以上の患者。
- -別の臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無細胞マトリックスの移植
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口蓋組織の移植および結合組織の移植 Mucoderm
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アクティブコンパレータ：結合組織の移植
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口蓋組織の移植および結合組織の移植 Mucoderm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートカバレッジのパーセンテージ
時間枠：6ヶ月で
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ベースライン時と術後 6 か月の歯根被覆率の比較
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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ビジュアル アナロジー スケール (コントロールおよびテスト側)、
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術後1日目
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術後の痛み
時間枠：術後2日目
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ビジュアル アナロジー スケール (コントロールおよびテスト側)、
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術後2日目
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術後の痛み
時間枠：術後3日目
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ビジュアル アナロジー スケール (コントロールおよびテスト側)、
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術後3日目
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術後の痛み
時間枠：術後5日目
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ビジュアル アナロジー スケール (コントロールおよびテスト側)、
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術後5日目
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術後の痛み
時間枠：術後10日目
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ビジュアル アナロジー スケール (コントロールおよびテスト側)、
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術後10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (実際)
2020年9月7日
研究の完了 (実際)
2020年9月7日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。