결합 조직 이식과 비교하여 이종 무세포 진피 매트릭스를 사용한 치은 후퇴 결손 치료. (MUCODERM)
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
결합 조직 이식과 비교하여 이종 무세포 진피 매트릭스를 사용한 다발성 치은 후퇴 결손의 치료: 무작위 대조 임상 연구
기증자 부위의 제한과 상당한 수술 후 이환율은 종종 결합 조직 이식 수확에서 설명됩니다.
우리는 밀러 클래스 I 및 II 후퇴 결함을 복구하기 위해 터널 기술에 사용되는 mucoderm이 결합 조직 이식편의 대안이 될 수 있는지 보여주고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
입천장에서 채취한 결합 조직 이식편은 여러 후퇴 결손을 덮기에 항상 충분한 크기를 갖지는 않습니다.
또한, 결합 조직 이식편은 일반화 된 다발성 치은 후퇴를 치료하기 위해 상당한 수술 후 이환율을 보입니다.
본 연구의 목적은 Mucoderm이 치은 후퇴 결손의 범위에서 결합 조직 이식편을 대체할 수 있는지를 보여주는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Nice, France, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 환자, 폐경 후 여성(즉, 1년 이상 무월경).
- 양측 밀러 클래스 I 또는 II 후퇴 결함이 있는 피험자
- 비흡연 환자
- 환자는 연구에 대한 정보 노트를 읽고 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도에 가입한 환자.
제외 기준:
- 치과 수술에 절대 금기증이 있는 환자: 감염성 심내막염의 위험이 있는 판막 심장 질환, 최근 심근(≤ 12개월), 장기 이식, 최근 관상 스텐트 배치(≤ 12개월), 일과성 허혈 발작 재발, 심혈관 불안정, 통제되지 않는 간질, 류마티스 열.
- 대사성 골질환(파제트병, 골연화증, 골형성부전증) 환자
- ASA 점수가 3 이상인 환자.
- 치과 수술에 절대적인 금기증이 있는 환자
- 중증 혈액질환 환자
- I형 또는 II형 당뇨병 환자
- 이전 또는 현재 급성 질환 또는 심각한 만성 심혈관, 신장, 간, 위장관, 알레르기, 내분비, 신경정신과 질환을 앓고 있으며 연구자가 연구 수행에 부적합하다고 간주하는 환자.
- 레티노이드, 경구용 비스포스포네이트, 경구용 항응고제 또는 항경련제로 치료받는 환자.
- 환자는 방사선 요법으로 치료받은 상부 호흡소화관 암을 앓았거나 앓았습니다.
- 지난 6개월 동안 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증, 항암 또는 면역억제 화학요법을 받은 환자.
- 연구자가 어려운 것으로 간주하는 환자 모니터링.
- 구강 위생 상태가 좋지 않아 구강 수술이 불가능한 환자.
- 치주질환이 불안정한 환자
- 구강 피부염 또는 불리한 폐쇄가 있는 환자.
- 수술 부위의 급성 또는 만성 감염(골수염)이 있는 환자.
- 콜라겐에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 자가면역질환 환자
- 정보를 이해하기 위한 언어적 또는 정신적 무능력을 가진 환자
- 45세 미만 환자
- 큐레이터 또는 사법 보호 하의 환자 신뢰
- 45세 이상의 폐경 전 환자.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무세포 기질 이식
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구개 조직 이식 및 결합 조직 Mucoderm 이식
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활성 비교기: 결합 조직 이식
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구개 조직 이식 및 결합 조직 Mucoderm 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율
기간: 생후 6개월
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베이스라인과 수술 후 6개월의 치근 커버리지 비율 비교
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일째
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시각적 아날로그 척도(제어 및 테스트 측),
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수술 후 1일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일째
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시각적 아날로그 척도(제어 및 테스트 측),
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수술 후 2일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
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시각적 아날로그 척도(제어 및 테스트 측),
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
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시각적 아날로그 척도(제어 및 테스트 측),
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수술 후 5일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 10일째
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시각적 아날로그 척도(제어 및 테스트 측),
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수술 후 10일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .