Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av tandköttsnedgångsdefekter med hjälp av en xenogen acellulär dermal matris jämfört med bindvävstransplantat. (MUCODERM)

20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Behandling av flera tandköttsdefekter med hjälp av en xenogen acellulär dermal matris jämfört med bindvävstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

Begränsning av givarställe och signifikant postoperativ sjuklighet beskrivs ofta vid skörd av bindvävstransplantat. Vi vill visa om mucoderm som används i tunnelteknik för att återställa miller klass I och II recessionsdefekter kan vara ett alternativ till bindvävstransplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bindvävstransplantat som skördats från gommen har inte alltid tillräcklig storlek för att täcka flera recessionsdefekter. Dessutom visar bindvävstransplantat signifikant postoperativ morbiditet för att behandla generaliserade multipla tandköttsrecessioner. Målet med denna studie är att visa om Mucoderm kan övervägas har ett substitut för bindvävstransplantat i täckningen av gingival recession defekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • France
      • Nice, France, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 45 år, postmenopausala kvinnor (dvs med amenorré i mer än ett år).
  • Föremål med bilaterala Miller klass I eller II recessionsdefekter
  • icke-rökare patienter
  • patienter som har läst och förstått informationen om studien och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
  • patienter anslutna till socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Patient med absolut kontraindikation för tandkirurgi: hjärtklaffsjukdom med risk för infektiös endokardit, nyligen genomförd hjärtmuskel (≤ 12 månader), organtransplantationer, nyligen placerad koronarstent (≤ 12 månader), återkommande övergående ischemiska attacker, kardiovaskulär instabilitet, okontrollerad epilepsi, reumatisk feber.
  • Patient med metabolisk bensjukdom (Pagets sjukdom, osteomalaci, osteogenesis imperfecta)
  • Patient med ASA-poäng ≥ 3.
  • Patient med absolut kontraindikation för tandkirurgi
  • Patient med allvarlig hematologisk sjukdom
  • Patient med diabetes I eller typ II
  • Patienter med tidigare eller pågående akut sjukdom eller allvarlig kronisk kardiovaskulär, renal, hepatisk, gastrointestinal, allergisk, endokrina, neuropsykiatriska, som av utredaren anses vara oförenliga med genomförandet av studien.
  • Patienter som behandlas med retinoider, orala bisfosfonater, orala antikoagulantia eller antikonvulsiva medel.
  • Patienten har eller har haft cancer i den övre matsmältningskanalen som behandlats med strålbehandling.
  • Patient som tar en steroid eller icke-steroid antiinflammatorisk, anticancer eller immunsuppressiv kemoterapi under de senaste 6 månaderna.
  • Patientövervakning ansågs vara svår av utredaren.
  • Patient med dålig munhygien som är oförenlig med munkirurgi.
  • Patienter med periodontal sjukdom ostabiliserade
  • Patient med oral dermatit eller negativ ocklusion.
  • Patient med en akut eller kronisk infektion på operationsstället (osteomyelit).
  • Patient med känd allergi mot kollagen
  • Patient med autoimmun sjukdom
  • Patient med en språklig eller mental oförmåga att förstå information
  • Patient yngre än 45 år
  • Patientförtroende under kuratorskap eller rättsligt skydd
  • Patienter över 45 år premenopausala.
  • Patient som deltar i en annan klinisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transplantationer av acellulär matris
Transplantation av palatinvävnad och transplantation av bindväv Mucoderm
Aktiv komparator: Transplantationer av bindväv
Transplantation av palatinvävnad och transplantation av bindväv Mucoderm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av rottäckning
Tidsram: vid 6 månader
Jämförelse av procentandel av rottäckning vid baslinjen och 6 månader postoperativt
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta efter operation
Tidsram: vid dag 1 efter operationen
visuell analog skala (på kontroll- och testsidan),
vid dag 1 efter operationen
smärta efter operation
Tidsram: vid dag 2 efter operationen
visuell analog skala (på kontroll- och testsidan),
vid dag 2 efter operationen
smärta efter operation
Tidsram: vid dag 3 efter operationen
visuell analog skala (på kontroll- och testsidan),
vid dag 3 efter operationen
smärta efter operation
Tidsram: vid dag 5 efter operationen
visuell analog skala (på kontroll- och testsidan),
vid dag 5 efter operationen
smärta efter operation
Tidsram: dag 10 efter operationen
visuell analog skala (på kontroll- och testsidan),
dag 10 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på transplantationer

Prenumerera