自閉症スペクトラム障害を持つ子供の骨量増加
2017年5月19日 更新者：Ann Neumeyer、Massachusetts General Hospital
これは、定型発達の対照群と比較して、自閉症の男児の骨密度がどの程度損なわれているかを調査する観察研究です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究によると、自閉症やその他の発達障害のある子供では骨の皮質の厚さが減少していることが示されています。
しかし、これらの子供の骨密度（BMD）が低いかどうかは不明です。 BMDと子供の食事との間に相関関係があるかどうかも不明である。
この研究の全体的な目標は、自閉症スペクトラム障害を持つ児童および青少年の長期的な健康を改善することです。より具体的には、研究者らは、自閉症の男児におけるBMDの障害の程度を調査し、特定の追加の危険因子を調査するためのパイロット研究を開発することを目的としている。
さらに、自閉症スペクトラム障害（ASD）の男児におけるBMDの障害の程度を調査し、栄養分析を含む特定の寄与する危険因子を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
8～17歳の思春期の少年で、年齢に応じたクリニック集団（ASD）または地域の広告（ASDおよび対照）から募集された。
説明
包含基準:
- 実年齢8～17歳の少年
- 3 パーセンタイルと 97 パーセンタイルの間の BMI
- 自閉症スペクトラム障害（ASDグループ）のDSM-IV基準を満たしています
- ソーシャルコミュニケーションアンケートのスコアが 15 未満 (対照群)
除外基準:
- グルココルチコイドの局所適用を除く、エストロゲン/プロゲステロン製剤やグルココルチコイドなどの骨代謝に直接影響を与える薬剤の使用
- 骨密度に影響を与える抗けいれん薬（ジフェニルヒダントイン、フェノバルビタール、トピラメートカルバマゼピン、バルプロ酸など）の使用、およびリチウムの使用
- クローン病、セリアック病、甲状腺、腎臓など、骨密度に影響を与えることが知られている病気を患っている小児
- 30秒間じっと横たわることに耐えられない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
通常はコントロールの開発
研究開始時に7歳から14歳の間で、骨の発達を損なう薬剤や病気を患っていない少年
|
|
自閉症スペクトラム障害
研究開始時に7歳から14歳の間で、骨の発達を損なう薬剤や病気を患っていない少年
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨ミネラル密度
時間枠：骨密度は、研究に登録してから 1 か月以内に評価されます。
|
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用 (Hologic Discovery A、ソフトウェア バージョン: APEX 4.0.2、
米国マサチューセッツ州ベッドフォード）股関節全体、大腿骨頸部、腰椎（L1-4）、全身、および全身の頭の骨密度が低くなります。
|
骨密度は、研究に登録してから 1 か月以内に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann M Neumeyer, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月11日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009P002422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。