Accumulation de masse osseuse chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
19 mai 2017 mis à jour par: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à déterminer dans quelle mesure la densité minérale osseuse est altérée chez les garçons autistes par rapport aux témoins en développement typique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études ont montré que l'épaisseur corticale osseuse est réduite chez les enfants autistes et autres troubles du développement.
Cependant, on ne sait pas si la densité minérale osseuse (DMO) de ces enfants est plus faible ; on ne sait pas non plus s'il existe une corrélation entre la DMO et le régime alimentaire de l'enfant.
L'objectif global de cette étude est d'améliorer la santé à long terme des enfants et des adolescents atteints de troubles du spectre autistique ; plus précisément, les chercheurs visent à développer une étude pilote pour étudier le degré d'altération de la DMO chez les garçons autistes et pour explorer des facteurs de risque supplémentaires spécifiques.
En outre, l'objectif est d'étudier le degré d'altération de la DMO chez les garçons atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'explorer les facteurs de risque contributifs spécifiques, y compris l'analyse nutritionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents, âgés de 8 à 17 ans, recrutés dans une population clinique (ASD) ou des annonces communautaires (ASD et contrôle) appariés pour l'âge.
La description
Critère d'intégration:
- Garçons 8-17 ans âge chronologique
- IMC entre le 3e et le 97e centiles
- Répond aux critères du DSM-IV pour les troubles du spectre autistique (groupe TSA)
- Scores <15 au questionnaire de communication sociale (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments affectant directement le métabolisme osseux, y compris les préparations d'œstrogène/progestérone et les glucocorticoïdes, sauf application locale de glucocorticoïde
- Utilisation d'anticonvulsivants qui affectent la densité osseuse, y compris la diphénylhydantoïne, le phénobarbital, le topiramate, la carbamazépine et l'acide valproïque, ainsi que l'utilisation de lithium
- Enfants atteints de maladies connues pour affecter la densité minérale osseuse, y compris la maladie de Crohn, coeliaque, thyroïdienne et rénale
- Les enfants qui ne toléreront pas de rester immobiles pendant 30 secondes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles en développement typiques
Garçons âgés de 7 à 14 ans au début de l'étude sans médicaments ni maladies affectant le développement osseux
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Troubles du spectre autistique
Garçons âgés de 7 à 14 ans au début de l'étude sans médicaments ni maladies affectant le développement osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: La densité minérale osseuse sera évaluée dans le mois suivant l'inscription à l'étude.
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utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Hologic Discovery A, version du logiciel : APEX 4.0.2,
Bedford, MA USA) à la hanche totale, au col du fémur, au rachis lombaire (L1-4), au corps entier et au corps entier moins la densité minérale osseuse de la tête.
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La densité minérale osseuse sera évaluée dans le mois suivant l'inscription à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002422
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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