Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumassan kertyminen lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, missä määrin luun mineraalitiheys on heikentynyt autistisilla pojilla verrattuna tyypillisesti kehittyviin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että luun aivokuoren paksuus on pienentynyt lapsilla, joilla on autistisia ja muita kehitysvammaisia. Ei kuitenkaan tiedetä, onko näiden lasten luun mineraalitiheys (BMD) pienempi; ei myöskään tiedetä, onko BMD:n ja lapsen ruokavalion välillä korrelaatiota. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ja nuorten terveyttä pitkällä aikavälillä; Tarkemmin sanottuna tutkijat pyrkivät kehittämään pilottitutkimuksen, jossa selvitetään, missä määrin BMD on heikentynyt autistisilla pojilla, ja tutkia erityisiä lisäriskitekijöitä. Lisäksi tavoitteena on tutkia, missä määrin luun mineraalitiheys on heikentynyt pojilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), ja tutkia erityisiä myötävaikuttavia riskitekijöitä, mukaan lukien ravitsemusanalyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

8–17-vuotiaat teini-ikäiset pojat, jotka on rekrytoitu ikään sopivasta klinikkapopulaatiosta (ASD) tai yhteisöilmoituksista (ASD ja kontrolli).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poikien kronologinen ikä 8-17 vuotta
  • BMI 3. ja 97. prosenttipisteen välillä
  • Täyttää autismispektrihäiriön (ASD-ryhmä) DSM-IV-kriteerit
  • Pistemäärä <15 sosiaalisen viestinnän kyselyssä (verrokkiryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun aineenvaihduntaan suoraan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien estrogeeni-/progesteronivalmisteet ja glukokortikoidit paitsi glukokortikoidin paikallinen käyttö
  • Luun tiheyteen vaikuttavien kouristuslääkkeiden käyttö, mukaan lukien difenyylihydantoiini, fenobarbitaali, topiramaattikarbamatsepiini ja valproiinihappo sekä litiumin käyttö
  • Lapset, joilla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan luun mineraalitiheyteen, mukaan lukien Crohnin tauti, keliakia, kilpirauhanen ja munuaiset
  • Lapset, jotka eivät kestä makaamista paikallaan 30 sekuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypillisesti kehitetään säätimiä
7–14-vuotiaat pojat tutkimuksen alkaessa ilman lääkkeitä tai luun kehitystä heikentäviä sairauksia
Autismin kirjon häiriö
7–14-vuotiaat pojat tutkimuksen alkaessa ilman lääkkeitä tai luun kehitystä heikentäviä sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheys arvioidaan kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) (Hologic Discovery A, ohjelmistoversio: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) koko lonkassa, reisiluun kaulassa, lannerangassa (L1-4), koko vartalossa ja koko vartalossa ilman pään luun mineraalitiheyttä.
Luun mineraalitiheys arvioidaan kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009P002422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa