Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmassaopbouw bij kinderen met autismespectrumstoornis

19 mei 2017 bijgewerkt door: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Dit is een observationele studie om te onderzoeken in welke mate de botmineraaldichtheid is aangetast bij jongens met autisme in vergelijking met normaal ontwikkelende controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat de botcorticale dikte afneemt bij kinderen met autisme en andere ontwikkelingsstoornissen. Het is echter niet bekend of de botmineraaldichtheid (BMD) van deze kinderen lager is; evenmin is bekend of er een verband bestaat tussen BMD en het dieet van het kind. Het algemene doel van deze studie is het verbeteren van de gezondheid op lange termijn van kinderen en adolescenten met een autismespectrumstoornis; meer specifiek willen de onderzoekers een pilootstudie ontwikkelen om te onderzoeken in welke mate de BMD is aangetast bij jongens met autisme en om specifieke aanvullende risicofactoren te onderzoeken. Daarnaast is het doel om te onderzoeken in welke mate de BMD is aangetast bij jongens met autismespectrumstoornis (ASS) en om specifieke bijdragende risicofactoren te onderzoeken, waaronder voedingsanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescente jongens in de leeftijd van 8-17 jaar, gerekruteerd uit een kliniekpopulatie (ASS) of gemeenschapsadvertenties (ASS en controle) die overeenkomen met hun leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens 8-17 jaar chronologische leeftijd
  • BMI tussen het 3e en 97e percentiel
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor autismespectrumstoornis (ASS-groep)
  • Scores <15 op de Social Communication Questionnaire (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen die rechtstreeks van invloed zijn op het botmetabolisme, waaronder oestrogeen-/progesteronpreparaten en glucocorticoïden, behalve lokale toediening van glucocorticoïden
  • Gebruik van anticonvulsiva die de botdichtheid beïnvloeden, waaronder difenylhydantoïne, fenobarbital, topiramaat carbamazepine en valproïnezuur en ook gebruik van lithium
  • Kinderen met ziekten waarvan bekend is dat ze de botmineraaldichtheid beïnvloeden, waaronder de ziekte van Crohn, coeliakie, schildklier en nieren
  • Kinderen die niet tolereren dat ze 30 seconden stil blijven liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Typisch ontwikkelende controles
Jongens tussen de 7 en 14 jaar oud bij aanvang van de studie zonder medicijnen of ziekten die de botontwikkeling belemmeren
Autisme spectrum stoornis
Jongens tussen de 7 en 14 jaar oud bij aanvang van de studie zonder medicijnen of ziekten die de botontwikkeling belemmeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: De botmineraaldichtheid wordt binnen een maand na deelname aan het onderzoek beoordeeld.
met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) (Hologic Discovery A, softwareversie: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) op de totale heup, femurhals, lumbale wervelkolom (L1-4), het hele lichaam en het hele lichaam zonder botmineraaldichtheid van het hoofd.
De botmineraaldichtheid wordt binnen een maand na deelname aan het onderzoek beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P002422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren