Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прирост костной массы у детей с расстройствами аутистического спектра

19 мая 2017 г. обновлено: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Это обсервационное исследование для изучения степени нарушения минеральной плотности костной ткани у мальчиков с аутизмом по сравнению с контрольной группой с типичным развитием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования показали, что толщина кортикального слоя кости уменьшается у детей с аутизмом и другими отклонениями в развитии. Однако неизвестно, ниже ли минеральная плотность костной ткани (МПКТ) у этих детей; также неизвестно, существует ли какая-либо корреляция между МПК и диетой ребенка. Общая цель этого исследования — улучшение долгосрочного здоровья детей и подростков с расстройствами аутистического спектра; в частности, исследователи стремятся разработать пилотное исследование для изучения степени нарушения МПК у мальчиков с аутизмом и изучения конкретных дополнительных факторов риска. Кроме того, цель состоит в том, чтобы исследовать степень нарушения МПК у мальчиков с расстройством аутистического спектра (РАС) и изучить конкретные способствующие факторы риска, включая анализ питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мальчики-подростки в возрасте от 8 до 17 лет, набранные из популяции клиники (РАС) или сообщества по рекламе (РАС и контрольная группа), совпадали по возрасту.

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики 8-17 лет хронологический возраст
  • ИМТ между 3-м и 97-м процентилями
  • Соответствует критериям DSM-IV для расстройства аутистического спектра (группа РАС)
  • Баллы <15 по опроснику социальной коммуникации (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Использование препаратов, непосредственно влияющих на костный метаболизм, включая препараты эстрогена/прогестерона и глюкокортикоиды, за исключением местного применения глюкокортикоидов.
  • Использование противосудорожных препаратов, которые влияют на плотность костей, включая дифенилгидантоин, фенобарбитал, топирамат, карбамазепин и вальпроевую кислоту, а также использование лития.
  • Дети с заболеваниями, которые, как известно, влияют на минеральную плотность костей, включая болезнь Крона, целиакию, заболевания щитовидной железы и почек.
  • Дети, которые не потерпят лежания в течение 30 секунд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Типично разрабатываемые элементы управления
Мальчики в возрасте от 7 до 14 лет в начале исследования без лекарств или заболеваний, нарушающих развитие костей.
Расстройство аутистического спектра
Мальчики в возрасте от 7 до 14 лет в начале исследования без лекарств или заболеваний, нарушающих развитие костей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Минеральная плотность костей будет оцениваться в течение одного месяца после включения в исследование.
с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Hologic Discovery A, версия программного обеспечения: APEX 4.0.2, Бедфорд, Массачусетс, США) на все бедро, шейку бедра, поясничный отдел позвоночника (L1-4), все тело и все тело без минеральной плотности костей головы.
Минеральная плотность костей будет оцениваться в течение одного месяца после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009P002422

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться