Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmassatillväxt hos barn med autismspektrumstörning

19 maj 2017 uppdaterad av: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Detta är en observationsstudie för att undersöka i vilken grad bentätheten är försämrad hos pojkar med autism jämfört med typiskt utvecklande kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att benkortikal tjocklek minskar hos barn med autism och andra utvecklingsstörningar. Det är dock inte känt om benmineraltätheten (BMD) hos dessa barn är lägre; Det är inte heller känt om det finns någon korrelation mellan BMD och barnets kost. Det övergripande målet med denna studie är att förbättra den långsiktiga hälsan hos barn och ungdomar med autismspektrumstörning; mer specifikt syftar utredarna till att utveckla en pilotstudie för att undersöka i vilken grad BMD är nedsatt hos pojkar med autism och för att utforska specifika ytterligare riskfaktorer. Dessutom är syftet att undersöka i vilken grad BMD är nedsatt hos pojkar med Autism Spectrum Disorder (ASD) och att utforska specifika bidragande riskfaktorer inklusive näringsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomspojkar, i åldrarna 8-17 år, rekryterade från en klinikpopulation (ASD) eller samhällsannonser (ASD och kontroll) som är matchade för ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar 8-17 år kronologisk ålder
  • BMI mellan 3:e och 97:e percentilen
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för Autism Spectrum Disorder (ASD-grupp)
  • Poäng <15 på frågeformuläret för social kommunikation (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Användning av läkemedel som direkt påverkar benmetabolismen inklusive östrogen/progesteronpreparat och glukokortikoider förutom lokal applicering av glukokortikoid
  • Användning av antikonvulsiva medel som påverkar bentätheten inklusive difenylhydantoin, fenobarbital, topiramatkarbamazepin och valproinsyra och även användning av litium
  • Barn med sjukdomar som är kända för att påverka bentätheten inklusive Crohns sjukdom, celiaki, sköldkörtel och njure
  • Barn som inte tål att ligga stilla i 30 sekunder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utvecklar vanligtvis kontroller
Pojkar mellan 7 och 14 år gamla vid studiestart utan mediciner eller sjukdomar som försämrar benutveckling
Autismspektrumstörning
Pojkar mellan 7 och 14 år gamla vid studiestart utan mediciner eller sjukdomar som försämrar benutveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Benmineraltäthet kommer att bedömas inom en månad efter inskrivningen i studien.
använder dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) (Hologic Discovery A, mjukvaruversion: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) vid den totala höften, lårbenshalsen, ländryggen (L1-4), hela kroppen och hela kroppen minus huvudbenets mineraldensitet.
Benmineraltäthet kommer att bedömas inom en månad efter inskrivningen i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009P002422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera