Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ophobning af knoglemasse hos børn med autismespektrumforstyrrelse

19. maj 2017 opdateret af: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Dette er et observationsstudie for at undersøge, i hvilken grad knogletætheden er svækket hos drenge med autisme sammenlignet med typisk udviklende kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at knoglekortikal tykkelse er nedsat hos børn med autisme og andre udviklingshæmninger. Det vides dog ikke, om knoglemineraltætheden (BMD) hos disse børn er lavere; det vides heller ikke, om der er nogen sammenhæng mellem BMD og barnets kost. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre det langsigtede helbred for børn og unge med autismespektrumforstyrrelse; mere specifikt sigter efterforskerne på at udvikle et pilotstudie for at undersøge i hvilken grad BMD er svækket hos drenge med autisme og at udforske specifikke yderligere risikofaktorer. Derudover er målet at undersøge, i hvilken grad BMD er svækket hos drenge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og at undersøge specifikke medvirkende risikofaktorer, herunder ernæringsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge drenge i alderen 8-17 år, rekrutteret fra en klinikpopulation (ASD) eller samfundsannoncer (ASD og kontrol), der er matchet efter alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge 8-17 år kronologisk alder
  • BMI mellem 3. og 97. percentil
  • Opfylder DSM-IV kriterier for autismespektrumforstyrrelse (ASD-gruppe)
  • Scorer <15 på Spørgeskemaet Social Communication (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der direkte påvirker knoglemetabolismen, herunder østrogen/progesteronpræparater og glukokortikoider undtagen lokal anvendelse af glukokortikoid
  • Brug af krampestillende midler, der påvirker knogletætheden, herunder diphenylhydantoin, phenobarbital, topiramatcarbamazepin og valproinsyre og også brug af lithium
  • Børn med sygdomme, der vides at påvirke knoglemineraltætheden, herunder Crohns sygdom, cøliaki, skjoldbruskkirtel og nyre
  • Børn, der ikke vil tåle at ligge stille i 30 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Typisk udvikling af kontroller
Drenge mellem 7 og 14 år ved studiestart uden medicin eller sygdomme, der hæmmer knogleudviklingen
Autismespektrumforstyrrelse
Drenge mellem 7 og 14 år ved studiestart uden medicin eller sygdomme, der hæmmer knogleudviklingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Knoglemineraltæthed vil blive vurderet inden for en måned efter tilmelding til undersøgelsen.
ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) (Hologic Discovery A, softwareversion: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) ved den samlede hofte, lårbenshals, lændehvirvelsøjlen (L1-4), hele kroppen og hele kroppen mindre hovedknoglemineraltæthed.
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet inden for en måned efter tilmelding til undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P002422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner