Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmasseakkumulering hos barn med autismespektrumforstyrrelse

19. mai 2017 oppdatert av: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Dette er en observasjonsstudie for å undersøke i hvilken grad beinmineraltetthet er svekket hos gutter med autisme sammenlignet med typisk utviklende kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at tykkelsen av beinbarken er redusert hos barn med autisme og andre utviklingshemminger. Det er imidlertid ikke kjent om benmineraltettheten (BMD) hos disse barna er lavere; Det er heller ikke kjent om det er noen sammenheng mellom BMD og barnets kosthold. Det overordnede målet med denne studien er å forbedre den langsiktige helsen til barn og ungdom med autismespekterforstyrrelse; mer spesifikt tar etterforskerne sikte på å utvikle en pilotstudie for å undersøke i hvilken grad BMD er svekket hos gutter med autisme og for å utforske spesifikke tilleggsrisikofaktorer. I tillegg er målet å undersøke i hvilken grad BMD er svekket hos gutter med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og å utforske spesifikke medvirkende risikofaktorer, inkludert ernæringsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomsgutter, i alderen 8-17 år, rekruttert fra en klinikkpopulasjon (ASD) eller samfunnsannonser (ASD og kontroll) tilpasset alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter 8-17 år kronologisk alder
  • BMI mellom 3. og 97. persentil
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for autismespektrumforstyrrelse (ASD-gruppe)
  • Score <15 på spørreskjemaet for sosial kommunikasjon (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner som direkte påvirker benmetabolismen, inkludert østrogen/progesteronpreparater og glukokortikoider unntatt lokal påføring av glukokortikoid
  • Bruk av krampestillende midler som påvirker bentettheten, inkludert difenylhydantoin, fenobarbital, topiramatkarbamazepin og valproinsyre og også bruk av litium
  • Barn med sykdommer kjent for å påvirke beinmineraltetthet, inkludert Crohns sykdom, cøliaki, skjoldbruskkjertelen og nyrene
  • Barn som ikke tåler å ligge stille i 30 sekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Utvikler vanligvis kontroller
Gutter mellom 7 og 14 år ved studiestart uten medisiner eller sykdommer som svekker beinutvikling
Autismespekterforstyrrelse
Gutter mellom 7 og 14 år ved studiestart uten medisiner eller sykdommer som svekker beinutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Benmineraltetthet vil bli vurdert innen en måned etter påmelding til studien.
ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) (Hologic Discovery A, programvareversjon: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) ved total hofte, lårhals, korsrygg (L1-4), hele kroppen og hele kroppen minus hodebenets mineraltetthet.
Benmineraltetthet vil bli vurdert innen en måned etter påmelding til studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009P002422

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere