Acúmulo de massa óssea em crianças com transtorno do espectro do autismo
19 de maio de 2017 atualizado por: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Este é um estudo observacional para investigar o grau em que a densidade mineral óssea é prejudicada em meninos com autismo em comparação com controles com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a espessura cortical óssea é diminuída em crianças com autismo e outras deficiências de desenvolvimento.
No entanto, não se sabe se a densidade mineral óssea (DMO) dessas crianças é menor; também não se sabe se existe alguma correlação entre a DMO e a dieta da criança.
O objetivo geral deste estudo é melhorar a saúde a longo prazo de crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo; mais especificamente, os investigadores pretendem desenvolver um estudo piloto para investigar o grau em que a DMO é prejudicada em meninos com autismo e explorar fatores de risco adicionais específicos.
Além disso, o objetivo é investigar o grau em que a DMO é prejudicada em meninos com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e explorar fatores de risco contribuintes específicos, incluindo análise nutricional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Meninos adolescentes, com idades entre 8 e 17 anos, recrutados de uma população clínica (ASD) ou anúncios comunitários (ASD e controle) pareados por idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos 8-17 anos de idade cronológica
- IMC entre os percentis 3 e 97
- Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno do Espectro do Autismo (grupo TEA)
- Pontuações <15 no Questionário de Comunicação Social (grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos que afetam diretamente o metabolismo ósseo, incluindo preparações de estrogênio/progesterona e glicocorticóides, exceto aplicação local de glicocorticóide
- Uso de anticonvulsivantes que afetam a densidade óssea, incluindo difenilhidantoína, fenobarbital, topiramato carbamazepina e ácido valpróico e também uso de lítio
- Crianças com doenças conhecidas por afetar a densidade mineral óssea, incluindo doença de Crohn, doença celíaca, tireoidiana e renal
- Crianças que não toleram ficar paradas por 30 segundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles de desenvolvimento típico
Meninos entre 7 e 14 anos de idade no início do estudo sem medicamentos ou doenças que prejudicassem o desenvolvimento ósseo
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Transtorno do espectro do autismo
Meninos entre 7 e 14 anos de idade no início do estudo sem medicamentos ou doenças que prejudicassem o desenvolvimento ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: A densidade mineral óssea será avaliada dentro de um mês após a inscrição no estudo.
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usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Hologic Discovery A, versão do software: APEX 4.0.2,
Bedford, MA USA) no quadril total, colo do fêmur, coluna lombar (L1-4), corpo inteiro e corpo inteiro menos cabeça densidade mineral óssea.
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A densidade mineral óssea será avaliada dentro de um mês após a inscrição no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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