自闭症谱系障碍儿童的骨量增加
2017年5月19日 更新者：Ann Neumeyer、Massachusetts General Hospital
这是一项观察性研究，旨在调查与正常发育的对照组相比，患有自闭症的男孩骨密度受损的程度。
研究概览
详细说明
研究表明，患有自闭症和其他发育障碍的儿童的骨皮质厚度会减少。
然而，尚不清楚这些儿童的骨密度 (BMD) 是否较低；也不知道 BMD 和孩子的饮食之间是否有任何相关性。
本研究的总体目标是改善患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年的长期健康；更具体地说，研究人员旨在开展一项试点研究，以调查 BMD 在自闭症男孩中受损的程度，并探索特定的额外风险因素。
此外，目的是调查患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的男孩 BMD 受损的程度，并探索包括营养分析在内的具体促成风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
从与年龄相匹配的临床人群 (ASD) 或社区广告（ASD 和对照）中招募年龄在 8-17 岁之间的青春期男孩。
描述
纳入标准：
- 男孩 8-17 岁实际年龄
- BMI 在第 3 个和第 97 个百分位数之间
- 符合自闭症谱系障碍（ASD 组）的 DSM-IV 标准
- 社交沟通问卷得分<15（对照组）
排除标准：
- 使用直接影响骨代谢的药物，包括雌激素/孕激素制剂和糖皮质激素，局部应用糖皮质激素除外
- 使用影响骨密度的抗惊厥药，包括二苯乙内酰脲、苯巴比妥、托吡酯、卡马西平和丙戊酸，以及使用锂
- 患有已知会影响骨密度的疾病的儿童，包括克罗恩病、腹腔疾病、甲状腺疾病和肾病
- 无法忍受静卧 30 秒的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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通常开发控件
年龄在 7 至 14 岁之间的男孩在研究开始时没有药物或疾病损害骨骼发育
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自闭症谱系障碍
年龄在 7 至 14 岁之间的男孩在研究开始时没有药物或疾病损害骨骼发育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：将在参加研究后一个月内评估骨矿物质密度。
|
使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA)（Hologic Discovery A，软件版本：APEX 4.0.2，
Bedford, MA USA）在全髋、股骨颈、腰椎（L1-4）、全身和全身减去头部的骨矿物质密度。
|
将在参加研究后一个月内评估骨矿物质密度。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann M Neumeyer, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月11日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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