Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nárůst kostní hmoty u dětí s poruchou autistického spektra

19. května 2017 aktualizováno: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Jedná se o observační studii, která zkoumá míru, do jaké je narušena hustota kostních minerálů u chlapců s autismem ve srovnání s typicky se vyvíjejícími kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie ukázaly, že tloušťka kostní kůry je snížena u dětí s autismem a jinými vývojovými poruchami. Není však známo, zda je kostní minerální hustota (BMD) těchto dětí nižší; není také známo, zda existuje nějaká korelace mezi BMD a stravou dítěte. Celkovým cílem této studie je zlepšit dlouhodobé zdraví dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra; přesněji řečeno, výzkumníci mají za cíl vyvinout pilotní studii, která by prozkoumala míru, do jaké je BMD narušena u chlapců s autismem, a prozkoumala další specifické rizikové faktory. Kromě toho je cílem zjistit, do jaké míry je narušena BMD u chlapců s poruchou autistického spektra (ASD) a prozkoumat specifické přispívající rizikové faktory včetně nutriční analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající chlapci ve věku 8–17 let, rekrutovaní z klinické populace (ASD) nebo komunitních reklam (ASD a kontrola) odpovídající věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci 8-17 let chronologický věk
  • BMI mezi 3. a 97. percentilem
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro poruchu autistického spektra (skupina ASD)
  • Skóre <15 v dotazníku sociální komunikace (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků přímo ovlivňujících kostní metabolismus včetně estrogenových/progesteronových přípravků a glukokortikoidů s výjimkou lokální aplikace glukokortikoidu
  • Použití antikonvulziv ovlivňujících hustotu kostí včetně difenylhydantoinu, fenobarbitalu, topiramátu, karbamazepinu a kyseliny valproové a také použití lithia
  • Děti s onemocněními, o kterých je známo, že ovlivňují minerální hustotu kostí, včetně Crohnovy choroby, celiakie, štítné žlázy a ledvin
  • Děti, které nesnesou 30 sekund v klidu ležet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Typicky vyvíjející se ovládací prvky
Chlapci ve věku 7 až 14 let na začátku studie bez léků nebo nemocí narušujících vývoj kostí
Poruchou autistického spektra
Chlapci ve věku 7 až 14 let na začátku studie bez léků nebo nemocí narušujících vývoj kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Minerální hustota kostí bude hodnocena do jednoho měsíce od zařazení do studie.
pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA) (Hologic Discovery A, verze softwaru: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) v celé kyčli, krčku stehenní kosti, bederní páteři (L1-4), celém těle a celém těle bez minerální hustoty hlavových kostí.
Minerální hustota kostí bude hodnocena do jednoho měsíce od zařazení do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009P002422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit