Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyrost masy kostnej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Ann Neumeyer, Massachusetts General Hospital
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie stopnia upośledzenia gęstości mineralnej kości u chłopców z autyzmem w porównaniu z typowo rozwijającymi się kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że grubość kory kostnej jest zmniejszona u dzieci z autyzmem i innymi zaburzeniami rozwojowymi. Nie wiadomo jednak, czy gęstość mineralna kości (BMD) u tych dzieci jest mniejsza; nie wiadomo też, czy istnieje korelacja między BMD a dietą dziecka. Ogólnym celem tego badania jest poprawa długoterminowego stanu zdrowia dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu; dokładniej badacze zamierzają opracować badanie pilotażowe w celu zbadania stopnia upośledzenia BMD u chłopców z autyzmem oraz zbadania określonych dodatkowych czynników ryzyka. Ponadto celem jest zbadanie stopnia upośledzenia BMD u chłopców z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz zbadanie konkretnych czynników ryzyka, w tym analiza żywieniowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorastający chłopcy w wieku 8-17 lat, rekrutowani z populacji kliniki (ASD) lub reklam społecznościowych (ASD i grupa kontrolna) dobrani pod względem wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy 8-17 lat wiek chronologiczny
  • BMI między 3 a 97 percentylem
  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące zaburzeń ze spektrum autyzmu (grupa ASD)
  • Wyniki <15 w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków bezpośrednio wpływających na metabolizm kostny, w tym preparatów estrogenowo-progesteronowych i glikokortykosteroidów, z wyjątkiem miejscowego stosowania glikokortykosteroidów
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych wpływających na gęstość kości, w tym difenylohydantoiny, fenobarbitalu, topiramatu, karbamazepiny i kwasu walproinowego, a także stosowanie litu
  • Dzieci z chorobami wpływającymi na gęstość mineralną kości, w tym chorobą Leśniowskiego-Crohna, celiakią, tarczycą i nerkami
  • Dzieci, które nie tolerują leżenia w bezruchu przez 30 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Typowo rozwijające się kontrole
Chłopcy w wieku od 7 do 14 lat na początku badania bez leków i chorób upośledzających rozwój kości
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Chłopcy w wieku od 7 do 14 lat na początku badania bez leków i chorób upośledzających rozwój kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Gęstość mineralna kości zostanie oceniona w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania.
z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Hologic Discovery A, wersja oprogramowania: APEX 4.0.2, Bedford, MA USA) na całym biodrze, szyjce kości udowej, odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-4), całym ciele i całym ciele pomniejszonym o gęstość mineralną kości głowy.
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Neumeyer, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009P002422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj