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乱視が角膜のバイオメカニクスと眼圧に与える影響

2017年5月19日 更新者:Zofia Pniakowska、Medical University of Lodz

角膜バイオメカニクスに対する術前乱視の影響とマイクロ切開超音波乳化吸引術後の正確な眼圧測定

この研究の目的は、術前の角膜乱視が角膜バイオメカニクスおよびマイクロ切開超音波乳化吸引術後の眼圧 (IOP) の評価に影響を与えるかどうかを特定することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

52年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

白内障と診断された39人の患者が研究に登録されました

説明

包含基準:

  • 白内障手術の診断と資格、2.25 Dcyl以下の角膜乱視

除外基準:

  • -2.25 Dcylを超える角膜乱視、他の角膜疾患の病歴(感染、外傷、潰瘍、自己免疫炎症、フックスジストロフィー、円錐角膜、角膜瘢痕、角膜内皮の術前不全)、緑内障および非緑内障点眼薬の慢性使用、眼瞼炎、ドライアイ、コンタクトレンズの使用 糖尿病または角膜屈折矯正手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜代償性眼圧 (IOPcc) の変化
時間枠:術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
眼圧および角膜の生体力学的特性は、Ocular Response Analyzer を使用して測定されました。
術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜ヒステリシスの変化 (CH)
時間枠:術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
眼圧および角膜の生体力学的特性は、Ocular Response Analyzer を使用して測定されました。
術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
角膜抵抗因子(CRF)の変化
時間枠:術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
眼圧および角膜の生体力学的特性は、Ocular Response Analyzer を使用して測定されました。
術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
ゴールドマン相関 IOP (IOPg) の変更
時間枠:術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
眼圧および角膜の生体力学的特性は、Ocular Response Analyzer を使用して測定されました。
術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
波形スコア (WS) の変更
時間枠:術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ
眼圧および角膜の生体力学的特性は、Ocular Response Analyzer を使用して測定されました。
術前と術後1日、1週間、1ヶ月に測定されたパラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNN/166/17/KE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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