- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03162471
Hur astigmatism påverkar corneal biomekanik och intraokulärt tryck
19 maj 2017 uppdaterad av: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Inverkan av preoperativ astigmatism på hornhinnebiomekanik och noggrann mätning av intraokulärt tryck efter mikroincision Phacoemulsification
Syftet med studien var att identifiera om preoperativ hornhinneastigmatism kan påverka hornhinnans biomekanik och bedömningen av intraokulärt tryck (IOP) efter mikroincisionsfakoemulsifiering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
52 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
39 patienter med diagnosen grå starr inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos och kvalificering för kataraktkirurgi, hornhinneastigmatism lika med eller mindre än 2,25 Dcyl
Exklusions kriterier:
- hornhinneastigmatism högre än 2,25 Dcyl, historia av någon annan hornhinnesjukdom (infektion, trauma, ulceration, autoimmun inflammation, Fuchs-dystrofi, keratokonus, hornhinneärr, preoperativ insufficiens av hornhinneendotel), glaukom och kronisk användning av icke-glau ögondroppar, , torra ögon, användning av kontaktlinser diabetes eller en historia av korneal refraktiv kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av hornhinnekompenserad IOP (IOPcc)
Tidsram: Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck och korneala biomekaniska egenskaper mättes med användning av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av hornhinnehysteres (CH)
Tidsram: Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck och korneala biomekaniska egenskaper mättes med användning av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
förändring av corneal resistensfaktor (CRF)
Tidsram: Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck och korneala biomekaniska egenskaper mättes med användning av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
förändring av Goldman-korrelerad IOP (IOPg)
Tidsram: Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck och korneala biomekaniska egenskaper mättes med användning av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
förändring av vågformspoäng (WS)
Tidsram: Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck och korneala biomekaniska egenskaper mättes med användning av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter mäts preoperativt och en dag, en vecka, en månad postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNN/166/17/KE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hornhinna astigmatism
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationAvslutadMyopi | Corneal Ectasia | Närsynt astigmatism | Tvärbindning | Närsynt regressionTyskland
-
Medical University of LodzAvslutadGrå starr | Hornhinna astigmatism | Corneal snittkontraktur
-
Technische Universität DresdenRekryteringHornhinna astigmatism | Keratokonus | Corneal Ectasia | Hornhinnas sjukdom | KeratopatiTyskland
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, inte rekryterandeKeratokonus | Corneal Ectasia | Oregelbunden astigmatism | Aberration, hornhinnevågfront | Wavefront aberration, hornhinna | Pellucid marginal hornhinnedegeneration | KeratoglobusFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringGrå starr | Astigmatism | Corneal endotelcellsförlustKanada
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSAvslutadGlaukom | Hornhinna astigmatism | Keratokonus | Öppen vinkelglaukom | Corneal Ectasia | Hornhinnas sjukdom | Normal spänningsglaukomTyskland
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad