Wie Astigmatismus die Biomechanik der Hornhaut und den Augeninnendruck beeinflusst
19. Mai 2017 aktualisiert von: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Einfluss des präoperativen Astigmatismus auf die Biomechanik der Hornhaut und die genaue Augeninnendruckmessung nach Mikroinzisions-Phakoemulsifikation
Ziel der Studie war es herauszufinden, ob ein präoperativer Hornhautastigmatismus die Biomechanik der Hornhaut und die Beurteilung des Augeninnendrucks (IOD) nach einer Mikroinzisions-Phakoemulsifikation beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
52 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
39 Patienten, bei denen Katarakte diagnostiziert wurden, wurden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose und Qualifikation für eine Kataraktoperation, Hornhautastigmatismus von gleich oder weniger als 2,25 Dcyl
Ausschlusskriterien:
- Hornhautastigmatismus höher als 2,25 Dcyl, Vorgeschichte einer anderen Hornhauterkrankung (Infektion, Trauma, Ulzeration, Autoimmunentzündung, Fuchs-Dystrophie, Keratokonus, Hornhautnarben, präoperative Insuffizienz des Hornhautendothels), Glaukom und chronische Anwendung von Nicht-Glaukom-Augentropfen, Blepharitis , trockenes Auge, Verwendung von Kontaktlinsen, Diabetes oder refraktive Hornhautchirurgie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des korneal kompensierten IOD (IOPcc)
Zeitfenster: Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Der Augeninnendruck und die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut wurden mit einem Ocular Response Analyzer gemessen.
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Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hornhauthysterese (CH)
Zeitfenster: Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Der Augeninnendruck und die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut wurden mit einem Ocular Response Analyzer gemessen.
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Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Veränderung des Hornhautwiderstandsfaktors (CRF)
Zeitfenster: Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Der Augeninnendruck und die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut wurden mit einem Ocular Response Analyzer gemessen.
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Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Änderung des Goldman-korrelierten Augeninnendrucks (IOPg)
Zeitfenster: Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Der Augeninnendruck und die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut wurden mit einem Ocular Response Analyzer gemessen.
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Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Änderung des Wellenform-Scores (WS)
Zeitfenster: Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Der Augeninnendruck und die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut wurden mit einem Ocular Response Analyzer gemessen.
|
Parameter wurden präoperativ und einen Tag, eine Woche, einen Monat postoperativ gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNN/166/17/KE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Hornhautastigmatismus
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Assiut UniversityUnbekanntBeschleunigtes Corneal Collagen Cross Linking
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Shahid Beheshti UniversityTehran University of Medical Sciences; Negah Eye CenterAktiv, nicht rekrutierendKeratokonus | Corneal Cross-LinkingIran, Islamische Republik
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Fayoum UniversityAbgeschlossenIOD-Werte vor und nach Accelerated Corneal Collagen Crosslinking (CXL)Ägypten