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Comment l'astigmatisme influence la biomécanique cornéenne et la pression intraoculaire

19 mai 2017 mis à jour par: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz

Impact de l'astigmatisme préopératoire sur la biomécanique cornéenne et la mesure précise de la pression intraoculaire après phacoémulsification par micro-incision

Le but de l'étude était d'identifier si l'astigmatisme cornéen préopératoire peut influencer la biomécanique cornéenne et l'évaluation de la pression intraoculaire (PIO) après la phacoémulsification par micro-incision.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

52 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

39 patients diagnostiqués avec des cataractes ont été inscrits à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic et qualification pour la chirurgie de la cataracte, astigmatisme cornéen égal ou inférieur à 2,25 Dcyl

Critère d'exclusion:

  • astigmatisme cornéen supérieur à 2,25 Dcyl, antécédents de toute autre maladie cornéenne (infection, traumatisme, ulcération, inflammation auto-immune, dystrophie de Fuchs, kératocône, cicatrices cornéennes, insuffisance préopératoire de l'endothélium cornéen), glaucome et utilisation chronique de collyres non glaucomateux, blépharite , sécheresse oculaire, port de lentilles de contact, diabète ou antécédents de chirurgie réfractive cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la PIO cornéenne compensée (PIOcc)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'hystérésis cornéenne (CH)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
modification du facteur de résistance cornéenne (CRF)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
modification de la PIO corrélée à Goldman (PIOg)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
changement de score de forme d'onde (WS)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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