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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162471
Comment l'astigmatisme influence la biomécanique cornéenne et la pression intraoculaire
19 mai 2017 mis à jour par: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Impact de l'astigmatisme préopératoire sur la biomécanique cornéenne et la mesure précise de la pression intraoculaire après phacoémulsification par micro-incision
Le but de l'étude était d'identifier si l'astigmatisme cornéen préopératoire peut influencer la biomécanique cornéenne et l'évaluation de la pression intraoculaire (PIO) après la phacoémulsification par micro-incision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
52 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
39 patients diagnostiqués avec des cataractes ont été inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic et qualification pour la chirurgie de la cataracte, astigmatisme cornéen égal ou inférieur à 2,25 Dcyl
Critère d'exclusion:
- astigmatisme cornéen supérieur à 2,25 Dcyl, antécédents de toute autre maladie cornéenne (infection, traumatisme, ulcération, inflammation auto-immune, dystrophie de Fuchs, kératocône, cicatrices cornéennes, insuffisance préopératoire de l'endothélium cornéen), glaucome et utilisation chronique de collyres non glaucomateux, blépharite , sécheresse oculaire, port de lentilles de contact, diabète ou antécédents de chirurgie réfractive cornéenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la PIO cornéenne compensée (PIOcc)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
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Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'hystérésis cornéenne (CH)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
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Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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modification du facteur de résistance cornéenne (CRF)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
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Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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modification de la PIO corrélée à Goldman (PIOg)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
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Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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changement de score de forme d'onde (WS)
Délai: Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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La pression intraoculaire et les propriétés biomécaniques cornéennes ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de réponse oculaire.
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Paramètre mesuré en préopératoire et un jour, une semaine, un mois en postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNN/166/17/KE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .