- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162471
Jak astygmatyzm wpływa na biomechanikę rogówki i ciśnienie wewnątrzgałkowe
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Wpływ astygmatyzmu przedoperacyjnego na biomechanikę rogówki i dokładny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego po fakoemulsyfikacji mikronacięciem
Celem pracy było sprawdzenie, czy przedoperacyjny astygmatyzm rogówki może wpływać na biomechanikę rogówki oraz ocenę ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) po fakoemulsyfikacji mikronacięciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
52 lata do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 39 pacjentów z rozpoznaną zaćmą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka i kwalifikacja do operacji zaćmy, astygmatyzm rogówkowy równy lub mniejszy niż 2,25 Dcyl
Kryteria wyłączenia:
- astygmatyzm rogówki większy niż 2,25 Dcyl, jakiekolwiek inne choroby rogówki w wywiadzie (zakażenie, uraz, owrzodzenie, zapalenie autoimmunologiczne, dystrofia Fuchsa, stożek rogówki, blizny rogówki, przedoperacyjna niewydolność śródbłonka rogówki), jaskra i przewlekłe stosowanie kropli do oczu innych niż jaskra, zapalenie powiek suchość oka, noszenie soczewek kontaktowych, cukrzyca lub operacja refrakcyjna rogówki w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana skompensowanego IOP rogówki (IOPcc)
Ramy czasowe: Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe i właściwości biomechaniczne rogówki mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka.
|
Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana histerezy rogówki (CH)
Ramy czasowe: Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe i właściwości biomechaniczne rogówki mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka.
|
Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
|
zmiana współczynnika oporu rogówki (CRF)
Ramy czasowe: Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe i właściwości biomechaniczne rogówki mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka.
|
Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
|
zmiana IOP skorelowanego z Goldmanem (IOPg)
Ramy czasowe: Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe i właściwości biomechaniczne rogówki mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka.
|
Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
|
zmiana wyniku fali (WS)
Ramy czasowe: Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe i właściwości biomechaniczne rogówki mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka.
|
Parametr mierzony przed operacją i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN/166/17/KE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .