Hogyan befolyásolja az asztigmatizmus a szaruhártya biomechanikáját és az intraokuláris nyomást
2017. május 19. frissítette: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
A preoperatív asztigmatizmus hatása a szaruhártya biomechanikájára és a pontos intraokuláris nyomásmérésre mikrometszés fakoemulzifikáció után
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a preoperatív szaruhártya asztigmatizmusa befolyásolhatja-e a szaruhártya biomechanikáját és az intraokuláris nyomás (IOP) értékelését a mikrometszéses fakoemulzifikációt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
52 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
39 szürkehályoggal diagnosztizált beteget vontak be a vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnózis és minősítés szürkehályog műtétre, szaruhártya asztigmatizmusa 2,25 Dcyl vagy annál kisebb
Kizárási kritériumok:
- szaruhártya asztigmatizmusa magasabb, mint 2,25 Dcyl, bármilyen más szaruhártya-betegség anamnézisében (fertőzés, trauma, fekélyesedés, autoimmun gyulladás, Fuchs-dystrophia, keratoconus, szaruhártya hegek, a szaruhártya endotéliumának műtét előtti elégtelensége), glaukóma és a nem-glaucoma szemcsepp krónikus alkalmazása, blepharitis , szemszárazság, kontaktlencse használata cukorbetegség vagy szaruhártya refraktív műtét a kórelőzményében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szaruhártya kompenzált IOP (IOPcc) változása
Időkeret: A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Az intraokuláris nyomást és a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Ocular Response Analyzer segítségével mértük.
|
A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szaruhártya hiszterézisének változása (CH)
Időkeret: A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Az intraokuláris nyomást és a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Ocular Response Analyzer segítségével mértük.
|
A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
|
a szaruhártya rezisztencia faktor (CRF) változása
Időkeret: A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Az intraokuláris nyomást és a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Ocular Response Analyzer segítségével mértük.
|
A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
|
a Goldman-korrelált IOP (IOPg) változása
Időkeret: A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Az intraokuláris nyomást és a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Ocular Response Analyzer segítségével mértük.
|
A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
|
hullámforma pontszám változása (WS)
Időkeret: A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Az intraokuláris nyomást és a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Ocular Response Analyzer segítségével mértük.
|
A preoperatív és egy nap, egy hét, egy hónap a műtét után mért paraméter
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNN/166/17/KE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .