- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03162471
Hvordan astigmatisme påvirker corneal biomekanikk og intraokulært trykk
19. mai 2017 oppdatert av: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Innvirkning av preoperativ astigmatisme på hornhinnebiomekanikk og nøyaktig intraokulær trykkmåling etter mikro-snitt Phacoemulsification
Målet med studien var å identifisere om preoperativ hornhinneastigmatisme kan påvirke hornhinnens biomekanikk og vurdering av intraokulært trykk (IOP) etter mikro-snitt-fakoemulsifisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
52 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
39 pasienter diagnostisert med grå stær ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose og kvalifisering for kataraktkirurgi, hornhinneastigmatisme på lik eller mindre enn 2,25 Dcyl
Ekskluderingskriterier:
- hornhinneastigmatisme høyere enn 2,25 Dcyl, historie med annen hornhinnesykdom (infeksjon, traumer, sårdannelse, autoimmun betennelse, Fuchs-dystrofi, keratokonus, hornhinnearr, preoperativ insuffisiens av hornhinneendotel), glaukom og kronisk bruk av øyedråper uten glau, , tørre øyne, bruk av kontaktlinser diabetes eller en historie med korneal refraktiv kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av hornhinnekompensert IOP (IOPcc)
Tidsramme: Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Intraokulært trykk og hornhinnens biomekaniske egenskaper ble målt ved bruk av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av hornhinnehysterese (CH)
Tidsramme: Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Intraokulært trykk og hornhinnens biomekaniske egenskaper ble målt ved bruk av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
endring av korneal motstandsfaktor (CRF)
Tidsramme: Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Intraokulært trykk og hornhinnens biomekaniske egenskaper ble målt ved bruk av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
endring av Goldman-korrelert IOP (IOPg)
Tidsramme: Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Intraokulært trykk og hornhinnens biomekaniske egenskaper ble målt ved bruk av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
endring av bølgeformscore (WS)
Tidsramme: Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Intraokulært trykk og hornhinnens biomekaniske egenskaper ble målt ved bruk av en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt preoperativt og en dag, en uke, en måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNN/166/17/KE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hornhinneastigmatisme
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Colorado Eye Consultants/Cornea Consultants of...RekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationFullførtNærsynthet | Corneal Ectasia | Nærsynt astigmatisme | Tverrbinding | Nærsynt regresjonTyskland