- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162471
Kuinka astigmatismi vaikuttaa sarveiskalvon biomekaniikkaan ja silmänsisäiseen paineeseen
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Leikkausta edeltävän astigmatismin vaikutus sarveiskalvon biomekaniikkaan ja tarkkaan silmänsisäisen paineen mittaukseen mikroviiltojen fakoemulsifikaation jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko preoperatiivinen sarveiskalvon astigmatismi vaikuttaa sarveiskalvon biomekaniikkaan ja silmänsisäisen paineen (IOP) arviointiin mikro-incision fakoemulsifikaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
52 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 39 potilasta, joilla oli diagnosoitu kaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi ja kelpoisuus kaihileikkaukseen, sarveiskalvon astigmatismi 2,25 Dcyl tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon astigmatismi yli 2,25 Dcyl, jokin muu sarveiskalvon sairaus (infektio, trauma, haavaumat, autoimmuunitulehdus, Fuchs-dystrofia, keratoconus, sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon endoteelin vajaatoiminta ennen leikkausta), glaukooma ja krooninen ei-glaukooma, silmäpisaroiden käyttö , kuivasilmäisyys, piilolinssien käyttö diabetes tai sarveiskalvon taittoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon kompensoidun silmänpaineen muutos (IOPcc)
Aikaikkuna: Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine ja sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitattiin käyttämällä Ocular Response Analyzer -laitetta.
|
Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon hystereesin muutos (CH)
Aikaikkuna: Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine ja sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitattiin käyttämällä Ocular Response Analyzer -laitetta.
|
Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
sarveiskalvon resistenssitekijän (CRF) muutos
Aikaikkuna: Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine ja sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitattiin käyttämällä Ocular Response Analyzer -laitetta.
|
Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Goldman-korreloidun silmänpaineen (IOPg) muutos
Aikaikkuna: Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine ja sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitattiin käyttämällä Ocular Response Analyzer -laitetta.
|
Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
aaltomuodon pistemäärän muutos (WS)
Aikaikkuna: Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine ja sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitattiin käyttämällä Ocular Response Analyzer -laitetta.
|
Parametri mitattiin ennen leikkausta ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/166/17/KE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .