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Como o astigmatismo influencia a biomecânica da córnea e a pressão intraocular

19 de maio de 2017 atualizado por: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz

Impacto do astigmatismo pré-operatório na biomecânica da córnea e na medição precisa da pressão intraocular após a facoemulsificação por microincisão

O objetivo do estudo foi identificar se o astigmatismo corneano pré-operatório pode influenciar a biomecânica da córnea e a avaliação da pressão intraocular (PIO) após a facoemulsificação por microincisão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

52 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

39 pacientes com diagnóstico de catarata foram incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico e qualificação para cirurgia de catarata, astigmatismo corneano igual ou inferior a 2,25 Dcil

Critério de exclusão:

  • astigmatismo corneano maior que 2,25 Dcyl, história de qualquer outra doença corneana (infecção, trauma, ulceração, inflamação autoimune, distrofia de Fuchs, ceratocone, cicatrizes corneanas, insuficiência pré-operatória do endotélio corneano), glaucoma e uso crônico de colírios não glaucomatosos, blefarite , olho seco, uso de lentes de contato diabetes ou história de cirurgia refrativa da córnea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da PIO compensada da córnea (IOPcc)
Prazo: Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
A pressão intraocular e as propriedades biomecânicas da córnea foram medidas usando um Ocular Response Analyzer.
Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da histerese corneana (HC)
Prazo: Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
A pressão intraocular e as propriedades biomecânicas da córnea foram medidas usando um Ocular Response Analyzer.
Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
alteração do fator de resistência da córnea (CRF)
Prazo: Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
A pressão intraocular e as propriedades biomecânicas da córnea foram medidas usando um Ocular Response Analyzer.
Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
alteração da PIO correlacionada com Goldman (IOPg)
Prazo: Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
A pressão intraocular e as propriedades biomecânicas da córnea foram medidas usando um Ocular Response Analyzer.
Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
alteração da pontuação da forma de onda (WS)
Prazo: Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia
A pressão intraocular e as propriedades biomecânicas da córnea foram medidas usando um Ocular Response Analyzer.
Parâmetro medido no pré-operatório e um dia, uma semana, um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Astigmatismo corneano

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