Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak astigmatismus ovlivňuje biomechaniku rohovky a nitrooční tlak

19. května 2017 aktualizováno: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz

Vliv předoperačního astigmatismu na biomechaniku rohovky a přesné měření nitroočního tlaku po mikroincizní fakoemulzifikaci

Cílem studie bylo zjistit, zda předoperační rohovkový astigmatismus může ovlivnit biomechaniku rohovky a hodnocení nitroočního tlaku (IOP) po mikroincizní fakoemulzifikaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno 39 pacientů s diagnózou katarakty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza a kvalifikace pro operaci šedého zákalu, astigmatismus rohovky rovný nebo menší než 2,25 Dcyl

Kritéria vyloučení:

  • rohovkový astigmatismus vyšší než 2,25 Dcyl, anamnéza jakéhokoli jiného onemocnění rohovky (infekce, trauma, ulcerace, autoimunitní zánět, Fuchsova dystrofie, keratokonus, jizvy na rohovce, předoperační nedostatečnost endotelu rohovky), glaukom a chronické používání neglaukomových očních kapek, blefaritida , suché oko, používání kontaktních čoček, diabetes nebo anamnéza refrakční operace rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna korneálně kompenzovaného IOP (IOPcc)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hystereze rohovky (CH)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
změna faktoru odolnosti rohovky (CRF)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
změna IOP (IOPg) v korelaci s Goldmanem
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
změna skóre průběhu (WS)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rohovkový astigmatismus

Předplatit