- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03162471
Jak astigmatismus ovlivňuje biomechaniku rohovky a nitrooční tlak
19. května 2017 aktualizováno: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Vliv předoperačního astigmatismu na biomechaniku rohovky a přesné měření nitroočního tlaku po mikroincizní fakoemulzifikaci
Cílem studie bylo zjistit, zda předoperační rohovkový astigmatismus může ovlivnit biomechaniku rohovky a hodnocení nitroočního tlaku (IOP) po mikroincizní fakoemulzifikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
52 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 39 pacientů s diagnózou katarakty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza a kvalifikace pro operaci šedého zákalu, astigmatismus rohovky rovný nebo menší než 2,25 Dcyl
Kritéria vyloučení:
- rohovkový astigmatismus vyšší než 2,25 Dcyl, anamnéza jakéhokoli jiného onemocnění rohovky (infekce, trauma, ulcerace, autoimunitní zánět, Fuchsova dystrofie, keratokonus, jizvy na rohovce, předoperační nedostatečnost endotelu rohovky), glaukom a chronické používání neglaukomových očních kapek, blefaritida , suché oko, používání kontaktních čoček, diabetes nebo anamnéza refrakční operace rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna korneálně kompenzovaného IOP (IOPcc)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
|
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hystereze rohovky (CH)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
|
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
|
změna faktoru odolnosti rohovky (CRF)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
|
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
|
změna IOP (IOPg) v korelaci s Goldmanem
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
|
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
|
změna skóre průběhu (WS)
Časové okno: Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak a biomechanické vlastnosti rohovky byly měřeny pomocí analyzátoru Ocular Response Analyzer.
|
Parametr měřen před operací a jeden den, týden, měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNN/166/17/KE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rohovkový astigmatismus
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy