- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162471
난시가 각막 생체역학과 안압에 미치는 영향
2017년 5월 19일 업데이트: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
미세절개 수정체유화술 후 수술 전 난시가 각막 생체역학과 정확한 안압 측정에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 전 각막 난시가 각막 생체 역학 및 미세 절개 수정체 유화술 후 안내압(IOP) 평가에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백내장 진단을 받은 39명의 환자가 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 백내장 수술의 진단 및 적격성, 각막 난시 2.25 Dcyl 이하
제외 기준:
- 2.25 Dcyl 이상의 각막 난시, 다른 각막 질환의 병력(감염, 외상, 궤양, 자가면역 염증, 푹스 이영양증, 원추 각막, 각막 흉터, 수술 전 각막 내피 부전), 녹내장 및 비녹내장 안약의 만성 사용, 안검염 , 안구 건조증, 콘택트 렌즈 사용 당뇨병 또는 각막 굴절 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막보상안압(IOPcc)의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
안압과 각막 생체역학적 특성은 Ocular Response Analyzer를 이용하여 측정하였다.
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 히스테리시스의 변화(CH)
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
안압과 각막 생체역학적 특성은 Ocular Response Analyzer를 이용하여 측정하였다.
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
|
각막 저항 인자(CRF)의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
안압과 각막 생체역학적 특성은 Ocular Response Analyzer를 이용하여 측정하였다.
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
|
Goldman 상관 안압(IOPg)의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
안압과 각막 생체역학적 특성은 Ocular Response Analyzer를 이용하여 측정하였다.
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
|
파형 점수(WS)의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
안압과 각막 생체역학적 특성은 Ocular Response Analyzer를 이용하여 측정하였다.
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월 측정된 파라미터
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .