- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03162471
Hvordan astigmatisme påvirker corneal biomekanik og intraokulært tryk
19. maj 2017 opdateret af: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Indvirkning af præoperativ astigmatisme på hornhindens biomekanik og nøjagtig intraokulær trykmåling efter mikro-incision Phacoemulsification
Formålet med undersøgelsen var at identificere, om præoperativ hornhindeastigmatisme kan påvirke hornhindens biomekanik og vurderingen af intraokulært tryk (IOP) efter mikro-incision phacoemulsification.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
52 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
39 patienter diagnosticeret med grå stær blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose og kvalifikation til kataraktkirurgi, hornhindeastigmatisme på lig med eller mindre end 2,25 Dcyl
Ekskluderingskriterier:
- hornhindeastigmatisme højere end 2,25 Dcyl, anamnese med enhver anden hornhindesygdom (infektion, traume, ulceration, autoimmun betændelse, Fuchs-dystrofi, keratoconus, hornhindear, præoperativ insufficiens af hornhindeendotel), glaukom og kronisk brug af øjendråber, blecomaritis, non-glau , tørre øjne, brug af kontaktlinser diabetes eller en historie med hornhindebrudskirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af hornhindekompenseret IOP (IOPcc)
Tidsramme: Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber blev målt under anvendelse af en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af hornhindehysterese (CH)
Tidsramme: Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber blev målt under anvendelse af en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
|
ændring af corneal modstandsfaktor (CRF)
Tidsramme: Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber blev målt under anvendelse af en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
|
ændring af Goldman-korreleret IOP (IOPg)
Tidsramme: Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber blev målt under anvendelse af en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
|
ændring af bølgeformscore (WS)
Tidsramme: Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber blev målt under anvendelse af en Ocular Response Analyzer.
|
Parameter målt præoperativt og en dag, en uge, en måned postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/166/17/KE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindeastigmatisme
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu