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Cómo influye el astigmatismo en la biomecánica corneal y la presión intraocular

19 de mayo de 2017 actualizado por: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz

Impacto del astigmatismo preoperatorio en la biomecánica corneal y la medición precisa de la presión intraocular después de la facoemulsificación por microincisión

El objetivo del estudio fue identificar si el astigmatismo corneal preoperatorio puede influir en la biomecánica corneal y la evaluación de la presión intraocular (PIO) después de la facoemulsificación por microincisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

39 pacientes diagnosticados con cataratas se inscribieron en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico y calificación para cirugía de catarata, astigmatismo corneal igual o menor a 2.25 Dcyl

Criterio de exclusión:

  • astigmatismo corneal superior a 2,25 Dcyl, antecedentes de cualquier otra enfermedad corneal (infección, traumatismo, ulceración, inflamación autoinmune, distrofia de Fuchs, queratocono, cicatrices corneales, insuficiencia preoperatoria del endotelio corneal), glaucoma y uso crónico de colirios no glaucomatosos, blefaritis , ojo seco, uso de lentes de contacto diabetes o antecedentes de cirugía refractiva corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la PIO corneal compensada (IOPcc)
Periodo de tiempo: Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
La presión intraocular y las propiedades biomecánicas de la córnea se midieron utilizando un analizador de respuesta ocular.
Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de histéresis corneal (CH)
Periodo de tiempo: Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
La presión intraocular y las propiedades biomecánicas de la córnea se midieron utilizando un analizador de respuesta ocular.
Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
cambio del factor de resistencia corneal (CRF)
Periodo de tiempo: Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
La presión intraocular y las propiedades biomecánicas de la córnea se midieron utilizando un analizador de respuesta ocular.
Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
cambio de la PIO correlacionada con Goldman (IOPg)
Periodo de tiempo: Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
La presión intraocular y las propiedades biomecánicas de la córnea se midieron utilizando un analizador de respuesta ocular.
Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
cambio de puntuación de forma de onda (WS)
Periodo de tiempo: Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación
La presión intraocular y las propiedades biomecánicas de la córnea se midieron utilizando un analizador de respuesta ocular.
Parámetro medido antes de la operación y un día, una semana, un mes después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Lodz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNN/166/17/KE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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