- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162471
Hoe astigmatisme de biomechanica van het hoornvlies en de intraoculaire druk beïnvloedt
19 mei 2017 bijgewerkt door: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Impact van preoperatief astigmatisme op corneale biomechanica en nauwkeurige intraoculaire drukmeting na micro-incisie Phacoemulsificatie
Het doel van de studie was om vast te stellen of preoperatief hoornvliesastigmatisme de biomechanica van het hoornvlies en de beoordeling van de intraoculaire druk (IOP) na micro-incisie phacoemulsificatie kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
52 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
39 patiënten met de diagnose cataract namen deel aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose en kwalificatie voor cataractchirurgie, hoornvliesastigmatisme gelijk aan of kleiner dan 2,25 Dcyl
Uitsluitingscriteria:
- hoornvliesastigmatisme hoger dan 2,25 Dcyl, geschiedenis van een andere hoornvliesaandoening (infectie, trauma, ulceratie, auto-immuunontsteking, Fuchs-dystrofie, keratoconus, hoornvlieslittekens, preoperatieve insufficiëntie van hoornvliesendotheel), glaucoom en chronisch gebruik van niet-glaucoom oogdruppels, blefaritis , droge ogen, gebruik van contactlenzen diabetes of een voorgeschiedenis van corneale refractieve chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van cornea-gecompenseerde IOP (IOPcc)
Tijdsspanne: Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Intraoculaire druk en biomechanische eigenschappen van het hoornvlies werden gemeten met behulp van een Ocular Response Analyzer.
|
Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van hoornvlieshysterese (CH)
Tijdsspanne: Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Intraoculaire druk en biomechanische eigenschappen van het hoornvlies werden gemeten met behulp van een Ocular Response Analyzer.
|
Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
|
verandering van corneale weerstandsfactor (CRF)
Tijdsspanne: Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Intraoculaire druk en biomechanische eigenschappen van het hoornvlies werden gemeten met behulp van een Ocular Response Analyzer.
|
Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
|
verandering van Goldman-gecorreleerde IOP (IOPg)
Tijdsspanne: Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Intraoculaire druk en biomechanische eigenschappen van het hoornvlies werden gemeten met behulp van een Ocular Response Analyzer.
|
Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
|
verandering van golfvormscore (WS)
Tijdsspanne: Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Intraoculaire druk en biomechanische eigenschappen van het hoornvlies werden gemeten met behulp van een Ocular Response Analyzer.
|
Parameter preoperatief gemeten en één dag, één week, één maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNN/166/17/KE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op contactloze meting van de intraoculaire druk
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaWervingNon-contact lage frequentie echografie | Lalonde -protocol | Vingertop amputatieVerenigde Staten
-
Ngoc Nguyen Inc.Alcon ResearchNog niet aan het wervenGlaucoom | Glaucoom, open hoek | Openhoekglaucoom (OAG) | Normale Spanning Glaucoom (NTG)Verenigde Staten