Come l'astigmatismo influenza la biomeccanica corneale e la pressione intraoculare
19 maggio 2017 aggiornato da: Zofia Pniakowska, Medical University of Lodz
Impatto dell'astigmatismo preoperatorio sulla biomeccanica corneale e misurazione accurata della pressione intraoculare dopo la facoemulsificazione della microincisione
Lo scopo dello studio era identificare se l'astigmatismo corneale preoperatorio può influenzare la biomeccanica corneale e la valutazione della pressione intraoculare (IOP) dopo la facoemulsificazione della microincisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 52 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio sono stati arruolati 39 pazienti con diagnosi di cataratta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi e abilitazione alla chirurgia della cataratta, astigmatismo corneale uguale o inferiore a 2,25 Dcyl
Criteri di esclusione:
- astigmatismo corneale superiore a 2,25 Dcyl, storia di qualsiasi altra malattia corneale (infezione, trauma, ulcerazione, infiammazione autoimmune, distrofia di Fuchs, cheratocono, cicatrici corneali, insufficienza preoperatoria dell'endotelio corneale), glaucoma e uso cronico di colliri diversi dal glaucoma, blefarite , secchezza oculare, uso di lenti a contatto diabete o anamnesi di chirurgia refrattiva corneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della IOP corneale compensata (IOPcc)
Lasso di tempo: Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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La pressione intraoculare e le proprietà biomeccaniche corneali sono state misurate utilizzando un analizzatore di risposta oculare.
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Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'isteresi corneale (CH)
Lasso di tempo: Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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La pressione intraoculare e le proprietà biomeccaniche corneali sono state misurate utilizzando un analizzatore di risposta oculare.
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Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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cambiamento del fattore di resistenza corneale (CRF)
Lasso di tempo: Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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La pressione intraoculare e le proprietà biomeccaniche corneali sono state misurate utilizzando un analizzatore di risposta oculare.
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Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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cambio di IOP correlato a Goldman (IOPg)
Lasso di tempo: Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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La pressione intraoculare e le proprietà biomeccaniche corneali sono state misurate utilizzando un analizzatore di risposta oculare.
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Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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cambiamento del punteggio della forma d'onda (WS)
Lasso di tempo: Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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La pressione intraoculare e le proprietà biomeccaniche corneali sono state misurate utilizzando un analizzatore di risposta oculare.
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Parametro misurato prima dell'intervento e un giorno, una settimana, un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN/166/17/KE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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