高血圧患者の睡眠パターンと気分プロファイルの評価
2020年3月6日 更新者：Giselle Soares Passos、Universidade Federal de Goias
高血圧患者の睡眠、気分、身体活動レベル
はじめに: 睡眠障害は、気分、職業上および知的能力、社会的関係の障害に寄与する可能性があるだけでなく、動脈性高血圧症などの心血管疾患と関連している可能性があります。
座りがちなライフスタイルは、睡眠の質の低下や高血圧と関連していることがよくあります。定期的な運動は、高血圧および/または一部の睡眠障害の補助療法として研究されています。
目的: 動脈性高血圧症の活動的および非活動的な患者の睡眠パターンを比較し、うつ病と不安の訴え、および気分プロファイルを評価すること。
材料と方法: 睡眠ポリグラフ、ピッツバーグ睡眠品質指数、およびエプワース眠気尺度を使用して、睡眠パターンを評価します。
うつ病は、Beck Depression Inventory (BDI)、Beck Anxiety Inventory (BAI) 不安、および State of Mood Profile (POMS) による気分パターンによって評価されます。
身体活動のレベルは、歩数 (歩数計) によって記録されます。
この研究に参加するのは 60 人の高血圧患者です (ACTIVE、n=30; INACTIVE、n=30)。
仮説: 活動的な高血圧患者は、身体的に活動的でない高血圧患者と比較して、睡眠の質が良く、気分プロファイルが良く、うつ病や不安の訴えが少ない.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
GO
-
Rio Verde、GO、ブラジル、75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加するのは、年齢が 30 ～ 60 歳の 60 人の男性高血圧患者 (ACTIVE、n=30; INACTIVE、n=30) です。
すべての参加者は、降圧薬治療を受けている必要があります。
説明
包含基準:
- VII ブラジル高血圧ガイドラインによる全身性動脈性高血圧症の診断;
- 男;
- BMI <30;
- 30 歳から 60 歳までの年齢。
- 最低学歴：小学校
除外基準:
- 筋骨格系および神経系に病状があるか、これらの系に無力な病状がある;
- 精神障害の診断;
- 不眠症などの精神科の治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブ
このグループに参加するのは、少なくとも週に 3 回、少なくとも 30 分間運動する 30 人のアクティブな高血圧患者です。
|
介入なし
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|
非活性
このグループに参加するのは、運動をしていない 30 人の非活動性高血圧患者です。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寝る
時間枠：3ヶ月
|
睡眠ポリグラフ、ピッツバーグ睡眠の質指数
|
3ヶ月
|
|
エクササイズ
時間枠：3ヶ月
|
通常の身体活動レベル、歩数計
|
3ヶ月
|
|
ムード
時間枠：3ヶ月
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気分状態のプロファイル
|
3ヶ月
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不安
時間枠：3ヶ月
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ベック不安インベントリ
|
3ヶ月
|
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うつ
時間枠：3ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ
|
3ヶ月
|
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日中の眠気
時間枠：3ヶ月
|
エプワース眠気尺度
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giselle Passos, PHD、World Health Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月25日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月6日
試験登録日
最初に提出
2017年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月20日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月6日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。