Hodnocení spánkového vzorce a profilu nálady u pacientů s hypertenzí
6. března 2020 aktualizováno: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Úroveň spánku, nálady a fyzické aktivity u pacientů s hypertenzí
Úvod: Poruchy spánku mohou přispívat ke zhoršení nálady, pracovního a intelektuálního výkonu a sociálních vztahů a mohou být také spojovány s kardiovaskulárními chorobami, jako je arteriální hypertenze.
Sedavý způsob života byl často spojován se špatnou kvalitou spánku a hypertenzí; pravidelné cvičení bylo studováno jako koadjuvantní terapie hypertenze a/nebo některých poruch spánku.
Cíl: Porovnat spánkový vzorec aktivních a neaktivních pacientů s arteriální hypertenzí, zhodnotit stížnosti na depresi a úzkost a náladový profil.
Materiál a metody: K posouzení spánkového vzorce bude použita polysomnografie, Pittsburgh Sleep Quality Index a Epworth Sleepiness Scale.
Deprese bude hodnocena Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) úzkosti a náladový vzor podle State of Mood Profile (POMS).
Úroveň fyzické aktivity bude zaznamenávána počtem ušlých kroků (krokoměr).
Studie se zúčastní 60 pacientů s hypertenzí (AKTIVNÍ, n=30; NEAKTIVNÍ, n=30).
Hypotéza: Aktivní hypertonici lepší kvalitu spánku, lepší profil nálady a méně stížností na deprese a úzkosti ve srovnání s fyzicky neaktivními hypertoniky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
GO
-
Rio Verde, GO, Brazílie, 75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastní 60 pacientů s hypertenzí mužů (AKTIVNÍ, n=30; NEAKTIVNÍ, n=30) ve věku mezi 30 a 60 lety.
Všichni účastníci by měli být léčeni antihypertenzivy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza systémové arteriální hypertenze podle VII Brazilian Guidelines for Hypertension;
- mužský;
- BMI <30;
- Věk mezi 30 a 60 lety;
- Minimální stupeň vzdělání: základní škola
Kritéria vyloučení:
- Přítomné patologické stavy v muskuloskeletálním a neurologickém systému nebo invalidizující potíže v těchto systémech;
- Diagnóza psychiatrické poruchy;
- Léčení kvůli nespavosti nebo jiné psychiatrické léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKTIVNÍ
Této skupiny se bude účastnit 30 pacientů s aktivní hypertenzí, kteří cvičí alespoň 3x týdně po dobu alespoň 30 minut
|
Žádný zásah
|
|
NEAKTIVNÍ
V této skupině bude 30 neaktivních pacientů s hypertenzí, kteří necvičí.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 3 měsíce
|
Polysomnografie, Pittsburghský index kvality spánku
|
3 měsíce
|
|
Cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Normální úroveň fyzické aktivity, krokoměr
|
3 měsíce
|
|
Nálada
Časové okno: 3 měsíce
|
Profil stavů nálady
|
3 měsíce
|
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Beckův inventář úzkosti
|
3 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Beckův inventář deprese
|
3 měsíce
|
|
Denní ospalost
Časové okno: 3 měsíce
|
Epworthova stupnice ospalosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giselle Passos, PHD, World Health Organization
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.986.587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .