Évaluation des habitudes de sommeil et du profil de l'humeur chez les patients hypertendus
6 mars 2020 mis à jour par: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Sommeil, humeur et niveau d'activité physique chez les patients hypertendus
Introduction : Les troubles du sommeil peuvent contribuer à des troubles de l'humeur, des performances professionnelles et intellectuelles et des relations sociales, ainsi qu'être associés à des maladies cardiovasculaires, telles que l'hypertension artérielle.
Le mode de vie sédentaire a souvent été associé à une mauvaise qualité du sommeil et à l'hypertension ; l'exercice régulier a été étudié comme traitement coadjuvant de l'hypertension et/ou de certains troubles du sommeil.
Objectif : Comparer les habitudes de sommeil des patients actifs et inactifs souffrant d'hypertension artérielle, ainsi qu'évaluer les plaintes de dépression et d'anxiété, ainsi que le profil de l'humeur.
Matériel et méthodes : la polysomnographie, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de somnolence d'Epworth seront utilisés pour évaluer le schéma de sommeil.
La dépression sera évaluée par le Beck Depression Inventory (BDI), le Beck Anxiety Inventory (BAI) et l'humeur par le State of Mood Profile (POMS).
Le niveau d'activité physique sera enregistré par le nombre de pas effectués (podomètre).
Participeront à l'étude 60 patients hypertendus (ACTIFS, n=30 ; INACTIFS, n=30).
Hypothèse : les patients hypertendus actifs ont une meilleure qualité de sommeil, un meilleur profil d'humeur et moins de plaintes de dépression et d'anxiété par rapport aux patients hypertendus physiquement inactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
GO
-
Rio Verde, GO, Brésil, 75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participeront à l'étude 60 hommes souffrant d'hypertension (ACTIFS, n=30 ; INACTIFS, n=30) âgés de 30 à 60 ans.
Tous les participants doivent être sous traitement antihypertenseur.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'hypertension artérielle systémique, selon les VII lignes directrices brésiliennes pour l'hypertension ;
- homme;
- IMC <30 ;
- Âge entre 30 et 60 ans ;
- Niveau d'études minimum : école primaire
Critère d'exclusion:
- Pathologies présentes dans les systèmes musculo-squelettique et neurologique, ou plaintes incapacitantes dans ces systèmes ;
- Diagnostic de trouble psychiatrique ;
- Être sous traitement médical pour insomnie ou autre traitement psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIF
Participeront à ce groupe 30 patients hypertendus actifs qui font de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes
|
Pas d'intervention
|
|
INACTIF
Participeront à ce groupe 30 patients hypertendus inactifs qui ne font pas d'exercice.
|
Pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dormir
Délai: 3 mois
|
Polysomnographie, Pittsburgh Sleep Quality Index
|
3 mois
|
|
Exercer
Délai: 3 mois
|
Niveau d'activité physique normal, podomètre
|
3 mois
|
|
Humeur
Délai: 3 mois
|
Profil des états d'humeur
|
3 mois
|
|
Anxiété
Délai: 3 mois
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
3 mois
|
|
Dépression
Délai: 3 mois
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
3 mois
|
|
Somnolence diurne
Délai: 3 mois
|
Échelle de somnolence d'Epworth
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giselle Passos, PHD, World Health Organization
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2017
Première publication (RÉEL)
23 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.986.587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .