高血压患者睡眠模式和情绪状况的评估
2020年3月6日 更新者：Giselle Soares Passos、Universidade Federal de Goias
高血压患者的睡眠、情绪和体力活动水平
简介：睡眠障碍可能会导致情绪、职业和智力表现以及社会关系受损，并与动脉高血压等心血管疾病有关。
久坐不动的生活方式通常与睡眠质量差和高血压有关；定期运动已被研究作为高血压和/或某些睡眠障碍的辅助疗法。
目的：比较活跃和不活跃的动脉高血压患者的睡眠模式，以及评估抑郁和焦虑的主诉，以及情绪特征。
材料和方法：多导睡眠图、匹兹堡睡眠质量指数和 Epworth 嗜睡量表将用于评估睡眠模式。
抑郁症将通过贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI) 焦虑和情绪状态 (POMS) 评估情绪模式。
身体活动的水平将通过步数（计步器）记录。
参与该研究的将是 60 名高血压患者（活跃的，n=30；不活跃的，n=30）。
假设：与不运动的高血压患者相比，活跃的高血压患者睡眠质量更好，情绪更佳，抑郁和焦虑的抱怨更少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
GO
-
Rio Verde、GO、巴西、75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
参与该研究的将是 60 名年龄在 30 至 60 岁之间的男性高血压患者（ACTIVE，n=30；INACTIVE，n=30）。
所有参与者都应接受抗高血压药物治疗。
描述
纳入标准：
- 根据 VII 巴西高血压指南诊断全身性动脉高血压；
- 男性;
- 体重指数<30；
- 年龄在 30 至 60 岁之间；
- 最低教育程度：小学
排除标准：
- 在肌肉骨骼和神经系统中出现病症，或在这些系统中出现失能的抱怨；
- 精神障碍的诊断；
- 正在接受失眠治疗或其他精神治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
积极的
参加这个小组的将是 30 名活动性高血压患者，他们每周至少锻炼 3 次，每次至少 30 分钟
|
无干预
|
|
不活跃
参加这个小组的将是 30 名不运动的非活动性高血压患者。
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡觉
大体时间：3个月
|
多导睡眠图，匹兹堡睡眠质量指数
|
3个月
|
|
锻炼
大体时间：3个月
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正常体力活动水平，计步器
|
3个月
|
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情绪
大体时间：3个月
|
情绪状态概况
|
3个月
|
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焦虑
大体时间：3个月
|
贝克焦虑量表
|
3个月
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沮丧
大体时间：3个月
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贝克抑郁量表
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3个月
|
|
白天嗜睡
大体时间：3个月
|
爱华嗜睡量表
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giselle Passos, PHD、World Health Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月6日
研究注册日期
首次提交
2017年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月20日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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