Оценка характера сна и профиля настроения у пациентов с артериальной гипертензией
6 марта 2020 г. обновлено: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Сон, настроение и уровень физической активности у больных артериальной гипертензией
Введение. Нарушения сна могут способствовать ухудшению настроения, профессиональной и интеллектуальной деятельности, социальных отношений, а также быть связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как артериальная гипертензия.
Малоподвижный образ жизни часто был связан с плохим качеством сна и гипертонией; регулярные физические упражнения изучались в качестве соадъювантной терапии гипертонии и/или некоторых нарушений сна.
Цель: сравнить характер сна активных и неактивных больных артериальной гипертензией, а также оценить жалобы на депрессию и тревогу, профиль настроения.
Материалы и методы. Для оценки характера сна будут использоваться полисомнография, Питтсбургский индекс качества сна и шкала сонливости Эпворта.
Депрессия будет оцениваться с помощью шкалы депрессии Бека (BDI), тревоги по шкале тревоги Бека (BAI) и картины настроения с помощью профиля состояния настроения (POMS).
Уровень физической активности будет фиксироваться по количеству пройденных шагов (шагомер).
В исследовании примут участие 60 пациентов с артериальной гипертензией (АКТИВНЫЕ, n=30; НЕАКТИВНЫЕ, n=30).
Гипотеза: у активных пациентов с гипертонией лучшее качество сна, лучший профиль настроения и меньше жалоб на депрессию и тревогу по сравнению с физически неактивными пациентами с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
GO
-
Rio Verde, GO, Бразилия, 75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 60 мужчин с артериальной гипертензией (АКТИВНЫЕ, n=30; НЕАКТИВНЫЕ, n=30) в возрасте от 30 до 60 лет.
Все участники должны проходить антигипертензивное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной артериальной гипертензии согласно VII Бразильским рекомендациям по артериальной гипертензии;
- мужской;
- ИМТ <30;
- Возраст от 30 до 60 лет;
- Минимальный уровень образования: начальная школа
Критерий исключения:
- Имеющиеся патологии опорно-двигательного аппарата и неврологической системы или жалобы на нарушение трудоспособности в этих системах;
- Диагностика психического расстройства;
- Нахождение на лечении от бессонницы или другого психиатрического лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКТИВНЫЙ
В этой группе будут участвовать 30 пациентов с активной гипертензией, которые занимаются спортом не менее 3 раз в неделю в течение не менее 30 минут.
|
Нет интервенционной
|
|
НЕАКТИВНЫЙ
В эту группу войдут 30 пациентов с неактивной гипертензией, которые не занимаются спортом.
|
Нет интервенционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полисомнография, Питтсбургский индекс качества сна
|
3 месяца
|
|
Упражнение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нормальный уровень физической активности, шагомер
|
3 месяца
|
|
Настроение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Профиль состояний настроения
|
3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инвентарь беспокойства Бека
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
3 месяца
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала сонливости Эпворта
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giselle Passos, PHD, World Health Organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.986.587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .