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Evaluación del Patrón de Sueño y Perfil del Estado de Ánimo en Pacientes Hipertensos

6 de marzo de 2020 actualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Sueño, Estado de Ánimo y Nivel de Actividad Física en Pacientes con Hipertensión

Introducción: Las alteraciones del sueño pueden contribuir a alteraciones en el estado de ánimo, el desempeño ocupacional e intelectual y las relaciones sociales, además de estar asociadas a enfermedades cardiovasculares, como la hipertensión arterial. El estilo de vida sedentario a menudo se ha asociado con mala calidad del sueño e hipertensión; El ejercicio regular se ha estudiado como terapia coadyuvante para la hipertensión y/o para algunos trastornos del sueño. Objetivo: Comparar el patrón de sueño de pacientes hipertensos activos e inactivos, así como evaluar las quejas de depresión y ansiedad, y el perfil anímico. Material y Métodos: Para evaluar el patrón de sueño se utilizará la Polisomnografía, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y la Escala de Somnolencia de Epworth. La depresión se evaluará mediante el Inventario de depresión de Beck (BDI), la ansiedad del Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y el patrón de estado de ánimo mediante el Perfil del estado de ánimo (POMS). El nivel de actividad física se registrará por el número de pasos dados (podómetro). Participarán en el estudio 60 pacientes hipertensos (ACTIVOS, n=30; INACTIVOS, n=30). Hipótesis: Pacientes hipertensos activos mejor calidad de sueño, mejor perfil anímico y menos quejas de depresión y ansiedad en comparación con pacientes hipertensos físicamente inactivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasil, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participarán en el estudio 60 pacientes hipertensos del sexo masculino (ACTIVOS, n=30; INACTIVOS, n=30) con edad entre 30 y 60 años. Todos los participantes deben estar bajo tratamiento antihipertensivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertensión arterial sistémica, según las VII Directrices Brasileñas de Hipertensión Arterial;
  • masculino;
  • IMC <30;
  • Edad entre 30 y 60 años;
  • Nivel mínimo de educación: escuela primaria

Criterio de exclusión:

  • Presentar patologías en los sistemas musculoesquelético y neurológico, o dolencias incapacitantes en estos sistemas;
  • Diagnóstico de trastorno psiquiátrico;
  • Estar bajo tratamiento médico por insomnio u otro tratamiento psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ACTIVO
En este grupo participarán 30 pacientes hipertensos activos que hagan ejercicio al menos 3 veces por semana durante al menos 30 minutos
Sin intervención
INACTIVO
En este grupo participarán 30 pacientes hipertensos inactivos que no hacen ejercicio.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 3 meses
Polisomnografía, índice de calidad del sueño de Pittsburgh
3 meses
Ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Nivel de actividad física normal, podómetro
3 meses
Ánimo
Periodo de tiempo: 3 meses
Perfil de estados de ánimo
3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario de depresión de beck
3 meses
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de somnolencia de Epworth
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1.986.587

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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