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Valutazione del modello del sonno e del profilo dell'umore nei pazienti ipertesi

6 marzo 2020 aggiornato da: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Sonno, umore e livello di attività fisica nei pazienti con ipertensione

Introduzione: i disturbi del sonno possono contribuire a disturbi dell'umore, delle prestazioni lavorative e intellettuali e delle relazioni sociali, oltre ad essere associati a malattie cardiovascolari, come l'ipertensione arteriosa. Lo stile di vita sedentario è stato spesso associato a scarsa qualità del sonno e ipertensione; l'esercizio fisico regolare è stato studiato come terapia coadiuvante per l'ipertensione e/o per alcuni disturbi del sonno. Obiettivo: confrontare il ritmo del sonno di pazienti attivi e inattivi con ipertensione arteriosa, nonché valutare i disturbi di depressione e ansia e il profilo dell'umore. Materiali e metodi: la polisonnografia, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e la scala di sonnolenza di Epworth verranno utilizzate per valutare il modello del sonno. La depressione sarà valutata dal Beck Depression Inventory (BDI), dall'ansia del Beck Anxiety Inventory (BAI) e dal modello dell'umore dallo State of Mood Profile (POMS). Il livello di attività fisica sarà registrato dal numero di passi effettuati (contapassi). Parteciperanno allo studio 60 pazienti ipertesi (ATTIVI, n=30; INATTIVI, n=30). Ipotesi: i pazienti ipertesi attivi hanno una migliore qualità del sonno, un migliore profilo dell'umore e meno lamentele di depressione e ansia rispetto ai pazienti ipertesi fisicamente inattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasile, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio 60 pazienti maschi ipertesi (ATTIVI, n=30; INATTIVI, n=30) di età compresa tra i 30 ei 60 anni. Tutti i partecipanti devono essere sottoposti a trattamento farmacologico antipertensivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione arteriosa sistemica, secondo le VII Linee guida brasiliane per l'ipertensione;
  • maschio;
  • indice di massa corporea <30;
  • Età compresa tra i 30 ei 60 anni;
  • Livello minimo di istruzione: scuola elementare

Criteri di esclusione:

  • Patologie presenti nei sistemi muscoloscheletrici e neurologici o disturbi invalidanti in questi sistemi;
  • Diagnosi di disturbo psichiatrico;
  • Essere sotto trattamento medico per insonnia o altri trattamenti psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ATTIVO
Parteciperanno a questo gruppo 30 pazienti con ipertensione attiva che si esercitano almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti
Altro: Nessun intervento. È uno studio trasversale
Nessun intervento
INATTIVO
Parteciperanno a questo gruppo 30 pazienti ipertesi inattivi che non esercitano.
Altro: Nessun intervento. È uno studio trasversale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Polisonnografia, indice di qualità del sonno di Pittsburgh
3 mesi
Esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di attività fisica normale, contapassi
3 mesi
Umore
Lasso di tempo: 3 mesi
Profilo degli stati d'animo
3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Inventario dell'ansia di Beck
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Inventario della depressione di Beck
3 mesi
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Investigatori

  • Investigatore principale: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.986.587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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