Avaliação do Padrão de Sono e Perfil de Humor em Hipertensos
6 de março de 2020 atualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Sono, humor e nível de atividade física em pacientes com hipertensão
Introdução: Os distúrbios do sono podem contribuir para prejuízos no humor, no desempenho ocupacional e intelectual e nas relações sociais, além de estarem associados a doenças cardiovasculares, como a hipertensão arterial.
O estilo de vida sedentário tem sido frequentemente associado à má qualidade do sono e à hipertensão; o exercício regular tem sido estudado como terapia coadjuvante para hipertensão e/ou para alguns distúrbios do sono.
Objetivo: Comparar o padrão de sono de hipertensos ativos e inativos, bem como avaliar as queixas de depressão e ansiedade e o perfil de humor.
Material e Métodos: Polissonografia, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Sonolência de Epworth serão utilizados para avaliar o padrão de sono.
A depressão será avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI), a ansiedade pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o padrão de humor pelo Perfil do Estado de Humor (POMS).
O nível de atividade física será registrado pelo número de passos dados (pedômetro).
Participarão do estudo 60 hipertensos (ATIVOS, n=30; INATIVOS, n=30).
Hipótese: Hipertensos ativos melhor qualidade de sono, melhor perfil de humor e menos queixas de depressão e ansiedade quando comparados a hipertensos fisicamente inativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
GO
-
Rio Verde, GO, Brasil, 75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participarão do estudo 60 hipertensos do sexo masculino (ATIVO, n=30; INATIVO, n=30) com idade entre 30 e 60 anos.
Todos os participantes devem estar sob tratamento medicamentoso anti-hipertensivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica, segundo a VII Diretriz Brasileira de Hipertensão;
- macho;
- IMC <30;
- Idade entre 30 e 60 anos;
- Escolaridade mínima: ensino fundamental
Critério de exclusão:
- Apresentar patologias nos sistemas músculo-esquelético e neurológico, ou queixas incapacitantes nestes sistemas;
- Diagnóstico de transtorno psiquiátrico;
- Estar sob tratamento médico para insônia ou outro tratamento psiquiátrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ATIVO
Participarão deste grupo 30 hipertensos ativos que se exercitam pelo menos 3 vezes por semana por pelo menos 30 minutos
|
Sem intervenção
|
|
INATIVO
Participarão desse grupo 30 hipertensos inativos que não praticam exercícios.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dormir
Prazo: 3 meses
|
Polissonografia, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
3 meses
|
|
Exercício
Prazo: 3 meses
|
Nível de atividade física normal, pedômetro
|
3 meses
|
|
Humor
Prazo: 3 meses
|
Perfil dos Estados de Humor
|
3 meses
|
|
Ansiedade
Prazo: 3 meses
|
Inventário de Ansiedade de Beck
|
3 meses
|
|
Depressão
Prazo: 3 meses
|
Inventário de Depressão de Beck
|
3 meses
|
|
Sonolência diurna
Prazo: 3 meses
|
Escala de Sonolência de Epworth
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giselle Passos, PHD, World Health Organization
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1.986.587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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