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Bewertung des Schlafmusters und des Stimmungsprofils bei Bluthochdruckpatienten

6. März 2020 aktualisiert von: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Schlaf, Stimmung und körperliche Aktivität bei Patienten mit Bluthochdruck

Einleitung: Schlafstörungen können zu Beeinträchtigungen der Stimmung, der beruflichen und geistigen Leistungsfähigkeit und der sozialen Beziehungen beitragen und mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie arterieller Hypertonie in Verbindung gebracht werden. Eine sitzende Lebensweise wurde oft mit schlechter Schlafqualität und Bluthochdruck in Verbindung gebracht; Regelmäßige Bewegung wurde als begleitende Therapie bei Bluthochdruck und/oder einigen Schlafstörungen untersucht. Ziel: Vergleich des Schlafmusters aktiver und inaktiver Patienten mit arterieller Hypertonie sowie Bewertung von Depressions- und Angstbeschwerden und des Stimmungsprofils. Material und Methoden: Zur Beurteilung des Schlafmusters werden Polysomnographie, Pittsburgh Sleep Quality Index und Epworth Sleepiness Scale verwendet. Depressionen werden anhand des Beck Depression Inventory (BDI), des Beck Anxiety Inventory (BAI), der Angst und des Stimmungsmusters anhand des State of Mood Profile (POMS) bewertet. Der Grad der körperlichen Aktivität wird durch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Pedometer) aufgezeichnet. An der Studie werden 60 Bluthochdruckpatienten teilnehmen (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30). Hypothese: Aktive Bluthochdruckpatienten haben im Vergleich zu körperlich inaktiven Bluthochdruckpatienten eine bessere Schlafqualität, ein besseres Stimmungsprofil und weniger Beschwerden über Depressionen und Angstzustände.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasilien, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 60 männliche Bluthochdruckpatienten (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30) im Alter zwischen 30 und 60 Jahren teilnehmen. Alle Teilnehmer sollten unter blutdrucksenkender medikamentöser Behandlung stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der systemischen arteriellen Hypertonie gemäß den VII Brasilianischen Richtlinien für Hypertonie;
  • männlich;
  • BMI < 30;
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren;
  • Mindestschulabschluss: Grundschule

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Pathologien in den muskuloskelettalen und neurologischen Systemen oder behindernde Beschwerden in diesen Systemen;
  • Diagnose einer psychiatrischen Störung;
  • In medizinischer Behandlung wegen Schlaflosigkeit oder einer anderen psychiatrischen Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AKTIV
An dieser Gruppe nehmen 30 Patienten mit aktivem Bluthochdruck teil, die mindestens dreimal pro Woche mindestens 30 Minuten lang Sport treiben
Sonstiges: Keine Intervention. Es ist eine Querschnittsstudie
Keine Intervention
INAKTIV
An dieser Gruppe nehmen 30 inaktive Bluthochdruckpatienten teil, die keinen Sport treiben.
Sonstiges: Keine Intervention. Es ist eine Querschnittsstudie
Keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 3 Monate
Polysomnographie, Pittsburgh Sleep Quality Index
3 Monate
Übung
Zeitfenster: 3 Monate
Normales körperliches Aktivitätsniveau, Schrittzähler
3 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 3 Monate
Profil der Stimmungszustände
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Beck Angst Inventar
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Beck-Depressionsinventar
3 Monate
Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Epworth Schläfrigkeitsskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Ermittler

  • Hauptermittler: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.986.587

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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