Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unimallin ja mielialaprofiilin arviointi hypertensiivisillä potilailla

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Unen, mielialan ja fyysisen aktiivisuuden taso hypertensiopotilailla

Johdanto: Unihäiriöt voivat vaikuttaa mielialan, ammatillisen ja älyllisen suorituskyvyn ja sosiaalisten suhteiden heikkenemiseen sekä liittyä sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten verenpainetautiin. Istuva elämäntapa on usein yhdistetty huonoon unen laatuun ja verenpaineeseen; säännöllistä liikuntaa on tutkittu verenpainetaudin ja/tai joidenkin unihäiriöiden koadjuvanttihoitona. Tavoite: Vertaa verenpainetautia sairastavien aktiivisten ja inaktiivisten potilaiden unirytmiä sekä arvioida masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyviä valituksia ja mielialaprofiilia. Materiaalit ja menetelmät: Polysomnografiaa, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja Epworthin uneliaisuusasteikkoa käytetään unirytmin arvioimiseen. Masennus arvioidaan Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ahdistuneisuus ja mielialamalli State of Mood Profile (POMS). Fyysisen aktiivisuuden taso tallennetaan otettujen askelten määrällä (askelmittari). Tutkimukseen osallistuu 60 verenpainepotilasta (AKTIIVINEN, n=30; EI-AKTIIVINEN, n=30). Hypoteesi: Aktiivisilla verenpainepotilailla parempi unenlaatu, parempi mielialaprofiili ja vähemmän masennuksen ja ahdistuksen valituksia verrattuna fyysisesti inaktiivisiin verenpainepotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasilia, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 60 miespuolista hypertensiopotilasta (AKTIIVINEN, n=30; INAKTIIVINEN, n=30), iältään 30-60 vuotta. Kaikkien osallistujien tulee olla verenpainelääkehoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisen valtimotaudin diagnoosi VII Brasilian hypertensiota koskevien ohjeiden mukaisesti;
  • Uros;
  • BMI <30;
  • Ikä 30-60 vuotta;
  • Vähimmäiskoulutustaso: peruskoulu

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisten järjestelmien sairaudet tai näiden järjestelmien toimintakyvyttömyyttä aiheuttavat vaivat;
  • Psyykkisen häiriön diagnoosi;
  • Lääkärin hoidossa unettomuuden vuoksi tai muussa psykiatrisessa hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKTIIVINEN
Ryhmään osallistuu 30 aktiivista verenpainepotilasta, jotka harrastavat liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia
Muut: Ei väliintuloa. Se on poikkileikkaustutkimus
Ei väliintuloa
EPÄAKTIIVINEN
Ryhmään osallistuu 30 inaktiivista verenpainepotilasta, jotka eivät liiku.
Muut: Ei väliintuloa. Se on poikkileikkaustutkimus
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Polysomnografia, Pittsburghin unen laatuindeksi
3 kuukautta
Harjoittele
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Normaali fyysinen aktiivisuus, askelmittari
3 kuukautta
Mieliala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mood States -profiili
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Beckin masennuskartoitus
3 kuukautta
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Goias

Tutkijat

  • Päätutkija: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.986.587

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa