Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzorca snu i profilu nastroju u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Sen, nastrój i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Wprowadzenie: Zaburzenia snu mogą przyczyniać się do upośledzenia nastroju, sprawności zawodowej i intelektualnej oraz relacji społecznych, a także mogą być związane z chorobami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie tętnicze. Siedzący tryb życia często wiąże się ze słabą jakością snu i nadciśnieniem; regularne ćwiczenia były badane jako terapia uzupełniająca nadciśnienia tętniczego i/lub niektórych zaburzeń snu. Cel pracy: Porównanie wzorców snu aktywnych i nieaktywnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ocena dolegliwości depresyjnych i lękowych oraz profilu nastroju. Materiał i metody: Do oceny wzorca snu posłużą polisomnografia, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz Epworth Sleepiness Scale. Depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), Inwentarza Lęku Becka (BAI), a wzorzec nastroju za pomocą Profilu Stanu Nastroju (POMS). Poziom aktywności fizycznej będzie rejestrowany liczbą wykonanych kroków (krokomierz). W badaniu weźmie udział 60 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (AKTYWNE, n=30; NIEAKTYWNE, n=30). Hipoteza: Aktywni pacjenci z nadciśnieniem mają lepszą jakość snu, lepszy profil nastroju oraz mniej skarg na depresję i lęk w porównaniu z nieaktywnymi fizycznie pacjentami z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brazylia, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 60 mężczyzn z nadciśnieniem (AKTYWNY, n=30; NIEAKTYWNY, n=30) w wieku od 30 do 60 lat. Wszyscy uczestnicy powinni być w trakcie leczenia hipotensyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie układowego nadciśnienia tętniczego zgodnie z VII brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego;
  • Mężczyzna;
  • BMI <30;
  • Wiek od 30 do 60 lat;
  • Minimalny poziom wykształcenia: szkoła podstawowa

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne patologie w układzie mięśniowo-szkieletowym i neurologicznym lub dolegliwości obezwładniające w tych układach;
  • Diagnoza zaburzeń psychicznych;
  • Bycie w trakcie leczenia bezsenności lub innego leczenia psychiatrycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKTYWNY
W tej grupie będzie uczestniczyć 30 aktywnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy ćwiczą co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut
Inny: Bez interwencji. To badanie przekrojowe
Żadnej interwencji
NIEAKTYWNY
W tej grupie będzie 30 nieaktywnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie ćwiczą.
Inny: Bez interwencji. To badanie przekrojowe
Żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 3 miesiące
Polisomnografia, Pittsburgh Sleep Quality Index
3 miesiące
Ćwiczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalny poziom aktywności fizycznej, krokomierz
3 miesiące
Nastrój
Ramy czasowe: 3 miesiące
Profil stanów nastroju
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz lęku Becka
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz depresji Becka
3 miesiące
Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Senności Epworth
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Śledczy

  • Główny śledczy: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.986.587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj