Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av søvnmønster og humørprofil hos hypertensive pasienter

6. mars 2020 oppdatert av: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Søvn, humør og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med hypertensjon

Introduksjon: Søvnforstyrrelser kan bidra til svekkelser i humør, yrkesmessig og intellektuell ytelse, og sosiale relasjoner, i tillegg til å være assosiert med kardiovaskulære sykdommer, som arteriell hypertensjon. Stillesittende livsstil har ofte vært assosiert med dårlig søvnkvalitet og hypertensjon; regelmessig trening har blitt studert som en koadjuvant terapi for hypertensjon og/eller for noen søvnforstyrrelser. Mål: Å sammenligne søvnmønster for aktive og inaktive pasienter med arteriell hypertensjon, samt å evaluere klager på depresjon og angst, og humørprofilen. Materiale og metoder: Polysomnografi, Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale vil bli brukt for å vurdere søvnmønsteret. Depresjon vil bli vurdert av Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) angst og humørmønster av State of Mood Profile (POMS). Nivået av fysisk aktivitet vil bli registrert ved antall skritt tatt (skritteller). Det vil delta i studien 60 hypertensjonspasienter (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30). Hypotese: Aktive hypertensive pasienter bedre søvnkvalitet, bedre humørprofil og færre klager på depresjon og angst sammenlignet med fysisk inaktive hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasil, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakelse i studien vil være 60 mannlige hypertensjonspasienter (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30) med alder mellom 30 og 60 år. Alle deltakere bør være under antihypertensiv medikamentell behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av systemisk arteriell hypertensjon, i henhold til VII brasilianske retningslinjer for hypertensjon;
  • mannlig;
  • BMI <30;
  • Alder mellom 30 og 60 år;
  • Minimum utdanningsnivå: grunnskole

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende patologier i muskuloskeletale og nevrologiske systemer, eller invalidiserende plager i disse systemene;
  • Diagnose av psykiatrisk lidelse;
  • Å være under medisinsk behandling for søvnløshet eller annen psykiatrisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKTIV
Deltakelse i denne gruppen vil være 30 aktive hypertensjonspasienter som trener minst 3 ganger i uken i minst 30 minutter
Annen: Ingen innblanding. Det er en tverrsnittsstudie
Ingen intervensjon
INAKTIV
I denne gruppen deltar 30 inaktive hypertensjonspasienter som ikke trener.
Annen: Ingen innblanding. Det er en tverrsnittsstudie
Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: 3 måneder
Polysomnography, Pittsburgh Sleep Quality Index
3 måneder
Trening
Tidsramme: 3 måneder
Normalt fysisk aktivitetsnivå, skritteller
3 måneder
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Profil av Mood States
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Beck angstinventar
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depresjon Inventar
3 måneder
Døsighet på dagtid
Tidsramme: 3 måneder
Epworth søvnighetsskala
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.986.587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Ingen innblanding. Det er en tverrsnittsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere