Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af søvnmønster og humørprofil hos hypertensive patienter

6. marts 2020 opdateret af: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Søvn, humør og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med hypertension

Introduktion: Søvnforstyrrelser kan bidrage til svækkelse af humør, erhvervsmæssige og intellektuelle præstationer og sociale relationer, samt være forbundet med hjerte-kar-sygdomme, såsom arteriel hypertension. Stillesiddende livsstil har ofte været forbundet med dårlig søvnkvalitet og hypertension; regelmæssig motion er blevet undersøgt som en coadjuverende terapi for hypertension og/eller for nogle søvnforstyrrelser. Formål: At sammenligne søvnmønster for aktive og inaktive patienter med arteriel hypertension, samt at evaluere klager over depression og angst og humørprofilen. Materiale og metoder: Polysomnografi, Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale vil blive brugt til at vurdere søvnmønsteret. Depression vil blive vurderet af Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) angst og humørmønster af State of Mood Profile (POMS). Niveauet af fysisk aktivitet vil blive registreret ved antallet af skridt, der tages (skridtæller). Deltager i undersøgelsen vil 60 hypertensionspatienter (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30). Hypotese: Aktive hypertensive patienter bedre søvnkvalitet, bedre humørprofil og færre klager over depression og angst sammenlignet med fysisk inaktive hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasilien, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager i undersøgelsen vil 60 mandlige hypertensionspatienter (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30) med en alder mellem 30 og 60 år. Alle deltagere bør være under antihypertensiv lægemiddelbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af systemisk arteriel hypertension i henhold til VII brasilianske retningslinjer for hypertension;
  • han;
  • BMI <30;
  • Alder mellem 30 og 60 år;
  • Minimumsuddannelsesniveau: folkeskole

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende patologier i muskuloskeletale og neurologiske systemer eller invaliderende lidelser i disse systemer;
  • Diagnose af psykiatrisk lidelse;
  • At være under medicinsk behandling for søvnløshed eller anden psykiatrisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKTIV
I denne gruppe deltager 30 aktive hypertensionspatienter, som træner mindst 3 gange om ugen i mindst 30 minutter
Intet indgreb
INAKTIV
I denne gruppe deltager 30 inaktive hypertensionspatienter, som ikke dyrker motion.
Intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 3 måneder
Polysomnography, Pittsburgh Sleep Quality Index
3 måneder
Dyrke motion
Tidsramme: 3 måneder
Normalt fysisk aktivitetsniveau, skridttæller
3 måneder
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Profil af Mood States
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Beck angstopgørelse
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Inventar
3 måneder
Døsighed i dagtimerne
Tidsramme: 3 måneder
Epworth Sleepiness Scale
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.986.587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

3
Abonner