Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási mintázat és a hangulatprofil értékelése hipertóniás betegekben

2020. március 6. frissítette: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Alvás, hangulat és fizikai aktivitás szintje magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

Bevezetés: Az alvászavarok hozzájárulhatnak a hangulat, a foglalkozási és intellektuális teljesítmény, valamint a társas kapcsolatok romlásához, valamint összefüggésbe hozhatók a szív- és érrendszeri betegségekkel, például az artériás magas vérnyomással. Az ülő életmódot gyakran összefüggésbe hozták rossz alvásminőséggel és magas vérnyomással; a rendszeres testmozgást a magas vérnyomás és/vagy egyes alvászavarok koadjuváns terápiájaként tanulmányozták. Célkitűzés: Aktív és inaktív artériás hipertóniában szenvedő betegek alvásmintázatának összehasonlítása, valamint depressziós és szorongásos panaszok, hangulatprofil értékelése. Anyag és módszerek: Polisomnográfia, Pittsburgh Alvásminőségi Index és Epworth Álmosság Skála kerül felhasználásra az alvásmintázat értékelésére. A depressziót a Beck Depresszió Inventory (BDI), a Beck Anxiety Inventory (BAI) szorongás, a hangulatmintázat pedig a hangulati állapotprofil (POMS) alapján fogja értékelni. A fizikai aktivitás szintjét a megtett lépések száma (lépésszámláló) rögzíti. A vizsgálatban 60 magas vérnyomásos beteg vesz részt (AKTÍV, n=30; INAKTIV, n=30). Hipotézis: Az aktív hipertóniás betegek jobb alvásminőséggel, jobb hangulati profillal és kevesebb depresszióval és szorongással kapcsolatos panaszokkal rendelkeznek a fizikailag inaktív hipertóniás betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brazília, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 60 magas vérnyomásban szenvedő férfi (AKTÍV, n=30; INAKTIV, n=30) 30 és 60 év közötti életkorú férfi vesz részt. Minden résztvevőnek vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alatt kell állnia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás artériás hipertónia diagnosztizálása a VII brazil irányelvek szerint a hipertóniára vonatkozóan;
  • férfi;
  • BMI <30;
  • 30 és 60 év közötti életkor;
  • Minimális iskolai végzettség: általános iskola

Kizárási kritériumok:

  • A mozgásszervi és idegrendszeri betegségek jelenléte, vagy ezekben a rendszerekben jelentkező cselekvőképtelenségi panaszok;
  • Pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása;
  • Álmatlanság vagy egyéb pszichiátriai kezelés alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AKTÍV
Ebben a csoportban 30 aktív hipertóniás beteg vesz részt, akik hetente legalább háromszor, legalább 30 percet mozognak.
Egyéb: Nincs beavatkozás. Ez egy keresztmetszeti tanulmány
Nincs beavatkozás
INAKTIV
Ebben a csoportban 30 inaktív hipertóniás beteg vesz részt, akik nem mozognak.
Egyéb: Nincs beavatkozás. Ez egy keresztmetszeti tanulmány
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: 3 hónap
Poliszomnográfia, Pittsburgh alvásminőségi index
3 hónap
Gyakorlat
Időkeret: 3 hónap
Normál fizikai aktivitás szintje, lépésszámláló
3 hónap
Hangulat
Időkeret: 3 hónap
A hangulatállapotok profilja
3 hónap
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
Beck szorongás-leltár
3 hónap
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
Beck depresszió leltár
3 hónap
Nappali álmosság
Időkeret: 3 hónap
Epworth Álmosság Skála
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Goias

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.986.587

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel