Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sömnmönster och humörprofil hos hypertensiva patienter

6 mars 2020 uppdaterad av: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Sömn, humör och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med högt blodtryck

Inledning: Sömnstörningar kan bidra till försämringar i humör, yrkesmässiga och intellektuella prestationsförmåga, och sociala relationer, samt vara associerade med hjärt-kärlsjukdomar, såsom arteriell hypertoni. Stillasittande livsstil har ofta associerats med dålig sömnkvalitet och högt blodtryck; regelbunden träning har studerats som en koadjuvant terapi för högt blodtryck och/eller för vissa sömnstörningar. Mål: Att jämföra sömnmönster för aktiva och inaktiva patienter med arteriell hypertoni, samt att utvärdera klagomål om depression och ångest, och humörprofilen. Material och metoder: Polysomnography, Pittsburgh Sleep Quality Index och Epworth Sleepiness Scale kommer att användas för att bedöma sömnmönstret. Depression kommer att bedömas av Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ångest och humörmönster av State of Mood Profile (POMS). Nivån av fysisk aktivitet kommer att registreras av antalet steg som tagits (stegräknare). Deltagande i studien kommer att vara 60 hypertonipatienter (AKTIV, n=30; INAKTIV, n=30). Hypotes: Aktiva hypertensiva patienter bättre sömnkvalitet, bättre humörprofil och färre klagomål av depression och ångest jämfört med fysiskt inaktiva hypertensiva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • GO
      • Rio Verde, GO, Brasilien, 75906-805
        • Anna Paula Ribeiro Campos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studien kommer 60 manliga hypertonipatienter (AKTIVA, n=30; INAKTIVA, n=30) med åldern mellan 30 och 60 år att delta i studien. Alla deltagare bör vara under antihypertensiv läkemedelsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av systemisk arteriell hypertoni, enligt VII brasilianska riktlinjer för hypertoni;
  • manlig;
  • BMI <30;
  • Ålder mellan 30 och 60 år;
  • Lägsta utbildningsnivå: grundskola

Exklusions kriterier:

  • Aktuella patologier i muskuloskeletala och neurologiska system, eller invalidiserande besvär i dessa system;
  • Diagnos av psykiatrisk störning;
  • Att vara under medicinsk behandling för sömnlöshet eller annan psykiatrisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AKTIVA
Deltagande i denna grupp kommer att vara 30 aktiva hypertonipatienter som tränar minst 3 gånger i veckan i minst 30 minuter
Övrig: Inget ingripande. Det är en tvärsnittsstudie
Inget ingripande
INAKTIV
I denna grupp deltar 30 inaktiva hypertonipatienter som inte tränar.
Övrig: Inget ingripande. Det är en tvärsnittsstudie
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: 3 månader
Polysomnography, Pittsburgh Sleep Quality Index
3 månader
Träning
Tidsram: 3 månader
Normal fysisk aktivitetsnivå, stegräknare
3 månader
Humör
Tidsram: 3 månader
Profil av Mood States
3 månader
Ångest
Tidsram: 3 månader
Beck Ångest Inventering
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Beck Depression Inventering
3 månader
Dagtid dåsighet
Tidsram: 3 månader
Epworth Sleepiness Scale
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Utredare

  • Huvudutredare: Giselle Passos, PHD, World Health Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1.986.587

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera