手術室における妨害要因
2017年5月29日 更新者:Radboud University Medical Center
腎臓移植中の血管外科医の妨害要因とストレスレベル
手術室における妨害要因の観察と日勤と夜勤の比較。
このタイプの手術は、昼夜を問わず同じ優先度であるため、研究者は腎臓移植を観察することを選択しました。
外科医のストレスレベルは、HealthPatch を使用して測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎移植中の血管外科医
説明
包含基準:
- 選択的および死後腎移植を行うことができるすべての血管外科医
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
腎臓移植、死後、日
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HRとHRVの間のアルゴリズムを使用してストレスをリアルタイムで測定できるスマートパッチ
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腎移植、死後、夜間
|
HRとHRVの間のアルゴリズムを使用してストレスをリアルタイムで測定できるスマートパッチ
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腎移植、生体ドナー
|
HRとHRVの間のアルゴリズムを使用してストレスをリアルタイムで測定できるスマートパッチ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腎移植中に血管外科医を悩ませる要因
時間枠:2時間
|
1 人の研究者は、腎臓移植中に血管外科医を妨害する可能性のあるすべての要因を報告します。
ドアの開閉、ビープ音など、妨害要因の性質と重大度が報告されます。
このため、研究者は手術の流れの中断を評価するための観察ツールを使用します (Parker SE, et al.
手術の流れの中断と手術成績への影響を評価するための観察ツールの開発と評価。
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ストレスレベル
時間枠:2時間
|
HealthPatch によって測定されたストレスレベル
|
2時間
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状態特性不安インベントリ
時間枠:5分
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ステイ;不安アンケート
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月12日
研究の完了 (実際)
2017年5月13日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月29日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HEEL-2016-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。