- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163537
Factores perturbadores en el quirófano
29 de mayo de 2017 actualizado por: Radboud University Medical Center
Factores Perturbadores y Niveles de Estrés en Cirujanos Vasculares Durante Trasplantes de Riñón
Observación de factores perturbadores en quirófano y comparación entre turno diurno y nocturno.
Los investigadores han optado por observar los trasplantes de riñón, ya que este tipo de operación tiene la misma prioridad durante el día y la noche.
Los niveles de estrés de los cirujanos se medirán utilizando HealthPatch.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirujanos vasculares durante el trasplante de riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los cirujanos vasculares que pueden realizar trasplantes de riñón electivos y posmorales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplante de riñón, postmortal, día
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Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV
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Trasplante de riñón, posmortal, noche
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Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV
|
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Trasplante renal, donante vivo
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Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que preocupan a los cirujanos vasculares durante el trasplante renal
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Un investigador informará todos los factores que potencialmente perturban al cirujano vascular durante el trasplante de riñón.
Se informará la naturaleza y la gravedad de los factores perturbadores, como la apertura y cierre de puertas, buscapersonas.
Para ello, los investigadores utilizarán una herramienta de observación para evaluar las interrupciones del flujo quirúrgico (Parker SE, et al.
Desarrollo y evaluación de una herramienta de observación para evaluar las interrupciones del flujo quirúrgico y su impacto en el rendimiento quirúrgico.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de estres
Periodo de tiempo: 2 horas
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Niveles de estrés, medidos por el HealthPatch
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2 horas
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
STAI; cuestionario de ansiedad
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HEEL-2016-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .