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Factores perturbadores en el quirófano

29 de mayo de 2017 actualizado por: Radboud University Medical Center

Factores Perturbadores y Niveles de Estrés en Cirujanos Vasculares Durante Trasplantes de Riñón

Observación de factores perturbadores en quirófano y comparación entre turno diurno y nocturno. Los investigadores han optado por observar los trasplantes de riñón, ya que este tipo de operación tiene la misma prioridad durante el día y la noche. Los niveles de estrés de los cirujanos se medirán utilizando HealthPatch.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cirujanos vasculares durante el trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los cirujanos vasculares que pueden realizar trasplantes de riñón electivos y posmorales

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trasplante de riñón, postmortal, día
Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV
Trasplante de riñón, posmortal, noche
Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV
Trasplante renal, donante vivo
Parche inteligente que es capaz de medir el estrés en tiempo real usando un algoritmo entre HR y HRV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que preocupan a los cirujanos vasculares durante el trasplante renal
Periodo de tiempo: 2 horas
Un investigador informará todos los factores que potencialmente perturban al cirujano vascular durante el trasplante de riñón. Se informará la naturaleza y la gravedad de los factores perturbadores, como la apertura y cierre de puertas, buscapersonas. Para ello, los investigadores utilizarán una herramienta de observación para evaluar las interrupciones del flujo quirúrgico (Parker SE, et al. Desarrollo y evaluación de una herramienta de observación para evaluar las interrupciones del flujo quirúrgico y su impacto en el rendimiento quirúrgico. World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estres
Periodo de tiempo: 2 horas
Niveles de estrés, medidos por el HealthPatch
2 horas
Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 5 minutos
STAI; cuestionario de ansiedad
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HEEL-2016-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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