Facteurs perturbateurs au bloc opératoire
29 mai 2017 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Facteurs perturbateurs et niveaux de stress chez les chirurgiens vasculaires lors de transplantations rénales
Observation des facteurs perturbateurs au bloc opératoire et comparaison entre poste de jour et de nuit.
Les enquêteurs ont choisi d'observer les transplantations rénales, car ce type d'opération a la même priorité de jour comme de nuit.
Les niveaux de stress des chirurgiens seront mesurés à l'aide du HealthPatch.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgiens vasculaires pendant la transplantation rénale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les chirurgiens vasculaires capables d'effectuer des transplantations rénales électives et postmorales
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transplantation rénale, postmortel, jour
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Patch intelligent capable de mesurer le stress en temps réel à l'aide d'un algorithme entre HR et HRV
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Transplantation rénale, postmortel, nuit
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Patch intelligent capable de mesurer le stress en temps réel à l'aide d'un algorithme entre HR et HRV
|
|
Transplantation rénale, donneur vivant
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Patch intelligent capable de mesurer le stress en temps réel à l'aide d'un algorithme entre HR et HRV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs perturbateurs pour les chirurgiens vasculaires lors de transplantations rénales
Délai: 2 heures
|
Un investigateur rapportera tous les facteurs susceptibles de perturber le chirurgien vasculaire lors d'une transplantation rénale.
La nature et la gravité des facteurs perturbateurs seront signalés, tels que l'ouverture et la fermeture des portes, les bips.
Pour cela, les chercheurs utiliseront un outil d'observation pour évaluer les perturbations du flux chirurgical (Parker SE, et al.
Développement et évaluation d'un outil d'observation pour évaluer les perturbations du flux chirurgical et leur impact sur la performance chirurgicale.
Monde J Surg 2010 ; 34(2): 353-361)
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de stress
Délai: 2 heures
|
Niveaux de stress, mesurés par le HealthPatch
|
2 heures
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 5 minutes
|
STAI; questionnaire sur l'anxiété
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Première publication (RÉEL)
23 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HEEL-2016-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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